Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość raka u osób z niepełnosprawnością intelektualną (ONCODEFI)

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kontekst Osoby z niepełnosprawnością intelektualną (PWID), prawie 1 300 000 dorosłych i dzieci we Francji, zapadają na tyle samo nowotworów, co osoby w populacji ogólnej. Jednak ich nowotwory różnią się szczególnym rozmieszczeniem narządów, wiekiem zachorowania, podłożem biologicznym (2000 schorzeń genetycznych jest związanych z niepełnosprawnością intelektualną), a przede wszystkim niezwykłym obrazem klinicznym. Nowotwory te nie są dobrze znane lekarzom, opiekunom i rodzinom i często są późno wykrywane. Niedawny przegląd piśmiennictwa wskazuje na wiele nierówności w profilaktyce, monitorowaniu, badaniach przesiewowych, diagnostyce i leczeniu raka u tych pacjentów. Obecnie nie jest dostępne żadne badanie populacyjne dotyczące cech klinicznych i stopnia zaawansowania raka w rozpoznaniu PWID. Nie przeprowadzono żadnych badań interwencyjnych na ten temat.

Hipoteza Badacze stawiają hipotezę, że nierówności w opiece onkologicznej osób z PWID nie wynikają z bezpośredniego związku między niepełnosprawnością intelektualną a chorobą nowotworową, ale są związane z trudnościami diagnostycznymi tych nowotworów, które nie są dobrze poznane, oraz z trudnościami w komunikacji z tymi pacjentami, którzy nie wyrażają łatwo ich objawy, zwłaszcza ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu najpierw zostanie oceniona charakterystyka wszystkich nowotworów zdiagnozowanych w PWID w oddziale Hérault (20 000 PWID) w okresie czterech lat poprzedzających interwencję. Śledczy przeanalizują dane z sieci społecznościowej PWID (CREAI Languedoc Roussillon), która obejmuje prawie 90% osób z PWID mieszkających na tym obszarze, oraz Hérault Cancer Registry. Po drugie, w ramach dwuletniego programu informacyjnego lekarze, głównie lekarze pierwszego kontaktu, opiekunowie w instytucjach i poza instytucjami, stowarzyszeniami i rodzinami będą informowani o częstości występowania nowotworów, o specyfice nowotworów i wykrywaniu nowotworów w PWID za pomocą dokumentów, listów i e-maili. -maile, spotkania i strona internetowa zawierająca wszystkie dostępne przydatne informacje na temat raka w PWID. Po trzecie, cechy guzów obserwowane w ciągu trzech lat od rozpoczęcia interwencji zostaną statystycznie porównane z odpowiednimi guzami przed interwencją. Odbywać się to będzie zwłaszcza w przypadku raka okrężnicy i raka piersi z wykorzystaniem stadium TNM i zastosowanych środków terapeutycznych. Na podstawie pierwszej części badania, jeśli zaobserwuje się znaczącą różnicę w stadium diagnozy i leczenia w porównaniu z populacją ogólną, inne nowotwory również zostaną uwzględnione w porównaniu, jeśli ma to znaczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier Cedex 5, Francja, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to wszyscy dorośli z niepełnosprawnością intelektualną mieszkający w departamencie Hérault we Francji, u których zdiagnozowano raka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z niepełnosprawnością intelektualną według definicji Światowej Organizacji Zdrowia
  • Zamieszkały w departamencie Hérault we Francji
  • Rozpoznanie złośliwego nowotworu inwazyjnego lub in situ

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu po udzieleniu informacji (odmowa pacjenta lub jego opiekuna lub głównego opiekuna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność na nowotwory złośliwe wśród osób z niepełnosprawnością intelektualną
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tj. lat od -4 do -1) do lat od 1 do 3
Zmiana od wartości początkowej (tj. lat od -4 do -1) do lat od 1 do 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AO-INCA/2012/DS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj