- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02898363
Bewusstsein für Krebs bei Menschen mit geistiger Behinderung (ONCODEFI)
Kontext Menschen mit geistiger Behinderung (PWIDs), fast 1.300.000 Erwachsene und Kinder in Frankreich, entwickeln so viele Krebserkrankungen wie Personen in der Allgemeinbevölkerung. Ihre Tumoren unterscheiden sich jedoch durch ihre besondere Organverteilung, das Erkrankungsalter, den biologischen Hintergrund (2.000 genetische Erkrankungen werden mit einer geistigen Behinderung in Verbindung gebracht) und vor allem durch das ungewöhnliche klinische Erscheinungsbild. Diese Krebsarten sind Ärzten, Pflegern und Familien nicht bekannt und werden oft erst spät entdeckt. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der Literatur zeigt viele Ungleichheiten in der Vorbeugung, Überwachung, Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Krebs bei diesen Patienten. Derzeit ist keine Bevölkerungsstudie zu den klinischen Merkmalen und dem Stadium der Krebsdiagnose bei PWIDs verfügbar. Zu diesem Thema wurde keine interventionelle Forschungsstudie durchgeführt.
Hypothese Die Forscher gehen davon aus, dass Ungleichheiten in der Krebsbehandlung von PWIDs nicht aus einem direkten Zusammenhang zwischen geistiger Behinderung und Krebs resultieren, sondern mit Diagnoseschwierigkeiten dieser Tumoren, die nicht gut bekannt sind, und mit Kommunikationsschwierigkeiten mit diesen Patienten, die keine Expression haben, zusammenhängen leicht ihre Symptome, insbesondere Schmerzen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34093
- IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit geistiger Behinderung gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation
- Wohnhaft im Departement Hérault in Frankreich
- Diagnose eines malignen invasiven oder in-situ-Tumors
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Studienteilnahme nach Aufklärung (Verweigerung durch den Patienten, seinen Erziehungsberechtigten oder Hauptbetreuer)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Krebsinzidenz bei Menschen mit geistiger Behinderung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (d. h. Jahre -4 bis -1) zu den Jahren 1 bis 3
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Wechsel vom Ausgangswert (d. h. Jahre -4 bis -1) zu den Jahren 1 bis 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AO-INCA/2012/DS-01
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