Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewusstsein für Krebs bei Menschen mit geistiger Behinderung (ONCODEFI)

30. Januar 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kontext Menschen mit geistiger Behinderung (PWIDs), fast 1.300.000 Erwachsene und Kinder in Frankreich, entwickeln so viele Krebserkrankungen wie Personen in der Allgemeinbevölkerung. Ihre Tumoren unterscheiden sich jedoch durch ihre besondere Organverteilung, das Erkrankungsalter, den biologischen Hintergrund (2.000 genetische Erkrankungen werden mit einer geistigen Behinderung in Verbindung gebracht) und vor allem durch das ungewöhnliche klinische Erscheinungsbild. Diese Krebsarten sind Ärzten, Pflegern und Familien nicht bekannt und werden oft erst spät entdeckt. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung der Literatur zeigt viele Ungleichheiten in der Vorbeugung, Überwachung, Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Krebs bei diesen Patienten. Derzeit ist keine Bevölkerungsstudie zu den klinischen Merkmalen und dem Stadium der Krebsdiagnose bei PWIDs verfügbar. Zu diesem Thema wurde keine interventionelle Forschungsstudie durchgeführt.

Hypothese Die Forscher gehen davon aus, dass Ungleichheiten in der Krebsbehandlung von PWIDs nicht aus einem direkten Zusammenhang zwischen geistiger Behinderung und Krebs resultieren, sondern mit Diagnoseschwierigkeiten dieser Tumoren, die nicht gut bekannt sind, und mit Kommunikationsschwierigkeiten mit diesen Patienten, die keine Expression haben, zusammenhängen leicht ihre Symptome, insbesondere Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird zunächst die Merkmale aller Krebsarten bewerten, die bei PWIDs im Departement Hérault (20.000 PWIDs) während des Zeitraums von vier Jahren vor der Intervention diagnostiziert wurden. Die Ermittler werden die Daten des sozialen Netzwerks von PWIDs (CREAI Languedoc Roussillon), das fast 90 % der in diesem Gebiet lebenden PWIDs abdeckt, und das Krebsregister von Hérault kreuzen. Zweitens werden im Rahmen eines zweijährigen Informationsprogramms Ärzte, hauptsächlich Allgemeinmediziner, pflegende Angehörige in und außerhalb von Institutionen, Verbänden und Familien anhand von Dokumenten, Mails und e -Mails, Treffen und eine Website mit allen verfügbaren nützlichen Informationen über Krebs bei PWIDs. Drittens werden Charakteristika von Tumoren, die in den drei Jahren nach Beginn des Eingriffs beobachtet wurden, statistisch mit den entsprechenden Tumoren vor dem Eingriff verglichen. Dies wird insbesondere bei Dickdarmkrebs und Brustkrebs im TNM-Stadium und den verwendeten therapeutischen Mitteln erfolgen. Auf der Grundlage des ersten Teils der Studie werden, wenn ein signifikanter Unterschied im Diagnose- und Behandlungsstadium im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung festgestellt wird, gegebenenfalls auch andere Tumore in den Vergleich einbezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Erwachsenen mit geistiger Behinderung, die im Departement Hérault in Frankreich leben und bei denen Krebs diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit geistiger Behinderung gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation
  • Wohnhaft im Departement Hérault in Frankreich
  • Diagnose eines malignen invasiven oder in-situ-Tumors

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme nach Aufklärung (Verweigerung durch den Patienten, seinen Erziehungsberechtigten oder Hauptbetreuer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krebsinzidenz bei Menschen mit geistiger Behinderung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (d. h. Jahre -4 bis -1) zu den Jahren 1 bis 3
Wechsel vom Ausgangswert (d. h. Jahre -4 bis -1) zu den Jahren 1 bis 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren