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Conscientização sobre o câncer em pessoas com deficiência intelectual (ONCODEFI)

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Contexto As pessoas com deficiência intelectual (PWIDs), cerca de 1.300.000 adultos e crianças na França, desenvolvem tantos tipos de câncer quanto as pessoas na população em geral. No entanto, seus tumores são diferentes por sua distribuição específica nos órgãos, a idade de início, o histórico biológico (2.000 condições genéticas estão associadas a uma deficiência intelectual) e, acima de tudo, a apresentação clínica incomum. Esses cânceres não são bem conhecidos pelos médicos, cuidadores e familiares, e muitas vezes são descobertos tardiamente. Uma revisão recente da literatura mostra muitas desigualdades na prevenção, monitoramento, triagem, diagnóstico e tratamento do câncer nesses pacientes. Atualmente, nenhum estudo populacional sobre características clínicas e estágio no diagnóstico de câncer em PWIDs está disponível. Nenhum estudo de pesquisa de intervenção foi realizado sobre este assunto.

Hipótese Os investigadores levantam a hipótese de que as desigualdades no cuidado oncológico de PWIDs não resultam de uma ligação direta entre deficiência intelectual e câncer, mas estão relacionadas a dificuldades de diagnóstico desses tumores que não são bem conhecidas e a dificuldades de comunicação com esses pacientes que não expressam facilmente seus sintomas, principalmente a dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo avaliará primeiro as características de todos os cânceres diagnosticados em PWIDs no departamento de Hérault (20.000 PWIDs) durante o período de quatro anos anterior à intervenção. Os investigadores cruzarão os dados da rede social de PWIDs (CREAI Languedoc Roussillon), que cobre quase 90% dos PWIDs que vivem nesta área, e o Hérault Cancer Registry. Em segundo lugar, durante um programa de informação de dois anos, médicos, principalmente clínicos gerais, cuidadores dentro e fora de instituições, associações e famílias serão informados sobre a frequência do câncer, sobre as particularidades do câncer e sobre a detecção do câncer em PWIDs por meio de documentos, correspondências e e-mail. -mails, reuniões e um site que fornece todas as informações úteis disponíveis sobre câncer em PWIDs. Em terceiro lugar, as características dos tumores observados durante os três anos após o início da intervenção serão comparadas estatisticamente com os tumores correspondentes antes da intervenção. Isso será feito especialmente para câncer de cólon e câncer de mama usando o estágio TNM e os meios terapêuticos utilizados. Com base na primeira parte do estudo, se for observada uma diferença significativa no estágio no diagnóstico e no tratamento em comparação com a população em geral, outros tumores também serão incluídos na comparação, se relevantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier Cedex 5, França, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo são todos os adultos com deficiência intelectual residentes no departamento de Hérault, na França, que foram diagnosticados com câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com deficiência intelectual de acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde
  • Residindo no departamento de Hérault da França
  • Diagnóstico de tumor maligno invasivo ou in situ

Critério de exclusão:

  • Recusa de participação no estudo após o fornecimento de informações (recusa do paciente, de seu responsável ou cuidador principal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de câncer entre pessoas com deficiência intelectual
Prazo: Mudança da linha de base (ou seja, anos -4 a -1) para os anos 1 a 3
Mudança da linha de base (ou seja, anos -4 a -1) para os anos 1 a 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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