- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02898363
Conscientização sobre o câncer em pessoas com deficiência intelectual (ONCODEFI)
Contexto As pessoas com deficiência intelectual (PWIDs), cerca de 1.300.000 adultos e crianças na França, desenvolvem tantos tipos de câncer quanto as pessoas na população em geral. No entanto, seus tumores são diferentes por sua distribuição específica nos órgãos, a idade de início, o histórico biológico (2.000 condições genéticas estão associadas a uma deficiência intelectual) e, acima de tudo, a apresentação clínica incomum. Esses cânceres não são bem conhecidos pelos médicos, cuidadores e familiares, e muitas vezes são descobertos tardiamente. Uma revisão recente da literatura mostra muitas desigualdades na prevenção, monitoramento, triagem, diagnóstico e tratamento do câncer nesses pacientes. Atualmente, nenhum estudo populacional sobre características clínicas e estágio no diagnóstico de câncer em PWIDs está disponível. Nenhum estudo de pesquisa de intervenção foi realizado sobre este assunto.
Hipótese Os investigadores levantam a hipótese de que as desigualdades no cuidado oncológico de PWIDs não resultam de uma ligação direta entre deficiência intelectual e câncer, mas estão relacionadas a dificuldades de diagnóstico desses tumores que não são bem conhecidas e a dificuldades de comunicação com esses pacientes que não expressam facilmente seus sintomas, principalmente a dor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier Cedex 5, França, 34093
- IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com deficiência intelectual de acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde
- Residindo no departamento de Hérault da França
- Diagnóstico de tumor maligno invasivo ou in situ
Critério de exclusão:
- Recusa de participação no estudo após o fornecimento de informações (recusa do paciente, de seu responsável ou cuidador principal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de câncer entre pessoas com deficiência intelectual
Prazo: Mudança da linha de base (ou seja, anos -4 a -1) para os anos 1 a 3
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Mudança da linha de base (ou seja, anos -4 a -1) para os anos 1 a 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AO-INCA/2012/DS-01
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