Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az értelmi fogyatékossággal élő személyek rákos megbetegedésének tudatosítása (ONCODEFI)

2017. január 30. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kontextus Az értelmi fogyatékossággal élők (PWID-k) – Franciaországban közel 1 300 000 felnőtt és gyermek – annyi rákos megbetegedést szenved el, mint ahány ember a lakosság körében. Azonban daganataik eltérőek a sajátos szervi megoszlásukban, a kialakulás korában, a biológiai hátterükben (2000 genetikai állapot társul értelmi fogyatékossággal) és mindenekelőtt a szokatlan klinikai megjelenésükben. Ezeket a rákos megbetegedéseket nem ismerik jól az orvosok, a gondozók és a családok, és gyakran későn fedezték fel. Egy közelmúltbeli irodalmi áttekintés sok egyenlőtlenséget mutat a rák megelőzésében, monitorozásában, szűrésében, diagnosztizálásában és kezelésében ezeknél a betegeknél. Jelenleg nem áll rendelkezésre populációs tanulmány a PWID-kben előforduló rák klinikai jellemzőiről és stádiumáról. Ebben a témában intervenciós kutatási tanulmányt nem végeztek.

Hipotézis A kutatók azt feltételezik, hogy a PWID-k rákellátásában mutatkozó egyenlőtlenségek nem az értelmi fogyatékosság és a rák közötti közvetlen kapcsolatból erednek, hanem e daganatok nem jól ismert diagnosztizálási nehézségeivel, valamint a nem expresszálódó betegekkel való kommunikáció nehézségeivel állnak összefüggésben. könnyen tüneteik, különösen a fájdalom.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány először értékeli a Hérault-i osztályon PWID-ben diagnosztizált összes rák jellemzőit (20 000 PWID) a beavatkozást megelőző négy év során. A nyomozók keresztezik a PWID-k közösségi hálózatának (CREAI Languedoc Roussillon) adatait, amely az ezen a területen élő PWID-k közel 90%-át lefedi, és a Hérault Cancer Registry-t. Másodszor, egy kétéves információs program során az orvosok, főként háziorvosok, intézményekben és kívül gondozók, egyesületek és családok tájékoztatást kapnak a rák gyakoriságáról, a rák sajátosságairól és a PWID-kben előforduló rák kimutatásáról dokumentumok, e-mailek és e-mailek segítségével. - e-mailek, találkozók és egy weboldal, amely minden elérhető hasznos információt tartalmaz a PWID-kben előforduló rákkal kapcsolatban. Harmadszor, a beavatkozás kezdetét követő három év során megfigyelt daganatok jellemzőit statisztikailag összehasonlítjuk a beavatkozás előtti megfelelő daganatokkal. Ez különösen a vastagbélrák és az emlőrák esetében történik a TNM stádium és az alkalmazott terápiás eszközök alkalmazásával. A vizsgálat első része alapján, ha szignifikáns különbséget észlelünk a diagnózis és a kezelés stádiumában az általános populációhoz képest, adott esetben más daganatok is szerepelnek az összehasonlításban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier Cedex 5, Franciaország, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció a francia Hérault megyében élő, értelmi fogyatékossággal élő felnőttekből áll, akiknél rákot diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Értelmi fogyatékossággal élő személyek az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint
  • Franciaország Hérault megyében él
  • Rosszindulatú invazív vagy in situ daganat diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása az információszolgáltatást követően (a beteg, gyámja vagy főgondozója általi megtagadás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rák előfordulása értelmi fogyatékossággal élők körében
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (azaz -4 és -1 év) 1 és 3 évre
Változás a kiindulási értékről (azaz -4 és -1 év) 1 és 3 évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AO-INCA/2012/DS-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel