- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02898363
Tietoisuus syövästä henkisesti vammaisilla (ONCODEFI)
Tausta Henkisesti vammaiset (PWID:t), lähes 1 300 000 aikuista ja lasta Ranskassa, kehittävät yhtä monta syöpää kuin muut ihmiset. Heidän kasvaimet ovat kuitenkin erilaisia elinten jakautumisen, puhkeamisiän, biologisen taustan (2 000 geneettistä sairautta liittyy älylliseen vammaisuuteen) ja ennen kaikkea epätavallisen kliinisen esityksen vuoksi. Nämä syövät eivät ole hyvin tunnettuja lääkäreiden, hoitajien ja perheiden keskuudessa, ja ne havaitaan usein myöhään. Äskettäinen kirjallisuuskatsaus osoittaa monia epätasa-arvoa näiden potilaiden syövän ehkäisyssä, seurannassa, seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa. Tällä hetkellä populaatiotutkimusta PWID-syövän kliinisistä piirteistä ja diagnoosivaiheesta ei ole saatavilla. Tästä aiheesta ei ole tehty interventiotutkimusta.
Hypoteesi Tutkijat olettavat, että epätasa-arvoisuus PWID-syövän hoidossa ei johdu älyllisen vamman ja syövän välisestä suorasta yhteydestä, vaan ne liittyvät näiden kasvainten diagnosointiongelmiin, joita ei tunneta hyvin, ja kommunikaatiovaikeuksiin näiden potilaiden kanssa, jotka eivät ilmene. helposti niiden oireet, erityisesti kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Ranska, 34093
- IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehitysvammaiset henkilöt Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan
- Asuu Héraultin departementissa Ranskassa
- Pahanlaatuisen invasiivisen tai in situ kasvaimen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta tietojen antamisen jälkeen (potilaan, hänen huoltajansa tai pääasiallisen hoitajan kieltäytyminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehitysvammaisten syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (eli vuosina -4 - -1) vuosiin 1 - 3
|
Muutos lähtötilanteesta (eli vuosina -4 - -1) vuosiin 1 - 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AO-INCA/2012/DS-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .