Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осведомленность о раке у лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями (ONCODEFI)

30 января 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Контекст Люди с умственной отсталостью (ЛУИН), а это около 1 300 000 взрослых и детей во Франции, заболевают раком столько же, сколько и люди в общей популяции. Однако их опухоли различаются особым распределением органов, возрастом возникновения, биологическим фоном (2000 генетических состояний связаны с умственной отсталостью) и, прежде всего, необычной клинической картиной. Эти виды рака мало известны врачам, лицам, осуществляющим уход, и семьям, и часто обнаруживаются поздно. Недавний обзор литературы показывает множество различий в профилактике, мониторинге, скрининге, диагностике и лечении рака у этих пациентов. В настоящее время популяционное исследование клинических признаков и стадии на момент постановки диагноза рака у ПИН не проводилось. Никаких интервенционных исследований по этому вопросу не проводилось.

Гипотеза Исследователи предполагают, что неравенство в онкологической помощи ЛУИН не является результатом прямой связи между умственной отсталостью и раком, а связано с трудностями диагностики этих опухолей, которые малоизвестны, и трудностями общения с этими пациентами, которые не выражают легко свои симптомы, особенно боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании сначала будут оценены характеристики всех видов рака, диагностированных у ЛУИН в департаменте Эро (20 000 ЛУИН) в течение четырехлетнего периода, предшествующего вмешательству. Исследователи сопоставят данные социальной сети ЛУИН (CREAI Languedoc Roussillon), которая охватывает почти 90% ЛУИН, проживающих в этом районе, и ракового регистра Эро. Во-вторых, в течение двухлетней информационной программы врачи, в основном врачи общей практики, лица, осуществляющие уход в учреждениях, ассоциациях и семьях и за их пределами, будут проинформированы о частоте возникновения рака, об особенностях рака и выявлении рака у ПИН посредством документов, писем и электронных писем. -почтовые рассылки, встречи и веб-сайт, предоставляющие всю доступную полезную информацию о раке у ПИН. В-третьих, характеристики опухолей, наблюдаемых в течение трех лет после начала вмешательства, будут статистически сравниваться с соответствующими опухолями до вмешательства. Это будет сделано специально для рака толстой кишки и рака молочной железы с использованием стадии TNM и используемых терапевтических средств. На основании первой части исследования, если наблюдается значительная разница в стадии диагностики и лечения по сравнению с общей популяцией, другие опухоли также будут включены в сравнение, если это уместно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier Cedex 5, Франция, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает всех взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями, проживающих в департаменте Эро во Франции, у которых был диагностирован рак.

Описание

Критерии включения:

  • Лица с ограниченными интеллектуальными возможностями согласно определению Всемирной организации здравоохранения
  • Проживает в департаменте Эро во Франции.
  • Диагностика злокачественной инвазивной или инвазивной опухоли

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании после предоставления информации (отказ пациента, его/ее опекуна или основного опекуна)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость раком среди лиц с умственной отсталостью
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (т. е. лет с -4 до -1) на годы с 1 по 3
Изменение от исходного уровня (т. е. лет с -4 до -1) на годы с 1 по 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AO-INCA/2012/DS-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Информационная кампания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться