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Consapevolezza sul cancro nelle persone con disabilità intellettive (ONCODEFI)

30 gennaio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Contesto Le persone con disabilità intellettive (PWID), quasi 1.300.000 adulti e bambini in Francia, sviluppano tanti tumori quante persone nella popolazione generale. Tuttavia, i loro tumori si differenziano per la particolare distribuzione degli organi, l'età di insorgenza, il background biologico (2.000 condizioni genetiche sono associate a una disabilità intellettiva) e soprattutto l'insolita presentazione clinica. Questi tumori non sono ben noti a medici, assistenti e famiglie e spesso vengono scoperti tardi. Una recente revisione della letteratura mostra molte disuguaglianze nella prevenzione, nel monitoraggio, nello screening, nella diagnosi e nel trattamento del cancro in questi pazienti. Attualmente non è disponibile alcuno studio di popolazione sulle caratteristiche cliniche e sullo stadio alla diagnosi del cancro nelle PWID. Nessuno studio di ricerca interventistica è stato condotto su questo argomento.

Ipotesi Gli investigatori ipotizzano che le disuguaglianze nella cura del cancro dei PWID non derivino da un legame diretto tra disabilità intellettiva e cancro, ma siano correlate a difficoltà diagnostiche di questi tumori che non sono ben note, e a difficoltà di comunicazione con questi pazienti che non esprimono facilmente i loro sintomi, in particolare il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà innanzitutto le caratteristiche di tutti i tumori diagnosticati nelle PWID nel dipartimento dell'Hérault (20.000 PWID) durante il quadriennio precedente l'intervento. Gli investigatori incroceranno i dati della rete sociale dei PWID (CREAI Languedoc Roussillon) che copre quasi il 90% dei PWID che vivono in quest'area, e il registro dei tumori dell'Hérault. In secondo luogo, durante un programma di informazione biennale, i medici, principalmente i medici generici, gli assistenti interni ed esterni alle istituzioni, alle associazioni e alle famiglie saranno informati sulla frequenza del cancro, sulle particolarità del cancro e sull'individuazione del cancro nelle PWID tramite documenti, posta ed e-mail. -mail, riunioni e un sito Web che fornisce tutte le informazioni utili disponibili sul cancro nelle PWID. In terzo luogo, le caratteristiche dei tumori osservati durante i tre anni successivi all'inizio dell'intervento saranno confrontate statisticamente con i corrispondenti tumori prima dell'intervento. Questo sarà fatto in particolare per il cancro al colon e al seno utilizzando lo stadio TNM e i mezzi terapeutici utilizzati. Sulla base della prima parte dello studio, se si osserva una differenza significativa sullo stadio alla diagnosi e al trattamento rispetto alla popolazione generale, saranno inclusi nel confronto anche altri tumori, se rilevanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier Cedex 5, Francia, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da tutti gli adulti con disabilità intellettive residenti nel dipartimento francese dell'Hérault a cui è stato diagnosticato un cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con disabilità intellettive secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
  • Residente nel dipartimento francese dell'Hérault
  • Diagnosi di un tumore maligno invasivo o in situ

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto alla partecipazione allo studio a seguito di fornitura di informazioni (rifiuto da parte del paziente, o del suo tutore, o principale caregiver)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del cancro tra le persone con disabilità intellettiva
Lasso di tempo: Passare dal basale (cioè dagli anni da -4 a -1) agli anni da 1 a 3
Passare dal basale (cioè dagli anni da -4 a -1) agli anni da 1 a 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AO-INCA/2012/DS-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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