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지적 장애인의 암에 대한 인식 (ONCODEFI)

2017년 1월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

맥락 프랑스에서 거의 1,300,000명의 성인과 어린이인 지적 장애(PWID)가 있는 사람들이 일반 인구만큼 많은 암에 걸립니다. 그러나 그들의 종양은 특정 장기 분포, 발병 연령, 생물학적 배경(2,000가지 유전적 조건이 지적 장애와 관련됨) 및 무엇보다 특이한 임상 양상에 따라 다릅니다. 이러한 암은 의사, 간병인 및 가족에게 잘 알려져 있지 않으며 종종 늦게 발견됩니다. 문헌에 대한 최근 검토는 이러한 환자들의 암 예방, 모니터링, 스크리닝, 진단 및 치료에서 많은 불평등을 보여줍니다. 현재 PWID에서 암 진단의 임상적 특징과 단계에 대한 인구 조사는 없습니다. 이 주제에 대해 수행된 중재 연구는 없습니다.

가설 연구원들은 PWID의 암 치료 불평등이 지적 장애와 암 사이의 직접적인 연관성에서 비롯된 것이 아니라 잘 알려지지 않은 이러한 종양의 진단 어려움과 관련이 있으며 표현하지 않는 이러한 환자와의 의사 소통의 어려움과 관련이 있다고 가정합니다. 쉽게 증상, 특히 통증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 먼저 개입 이전 4년 동안 Hérault 부서의 PWID(20,000 PWID)에서 진단된 모든 암의 특성을 평가합니다. 조사관은 이 지역에 거주하는 PWID의 거의 90%를 다루는 PWID(CREAI Languedoc Roussillon)의 소셜 네트워크 데이터와 Hérault Cancer Registry를 교차합니다. 둘째, 2년 간의 정보 프로그램 동안 의사, 주로 일반의, 기관 내외의 간병인, 협회 및 가족은 문서, 우편 및 전자를 통해 PWID에서 암 빈도, 암 특이성 및 암 발견에 대한 정보를 받게 됩니다. -PWID의 암에 대한 모든 유용한 정보를 제공하는 메일, 회의 및 웹사이트. 셋째, 개입 시작 후 3년 동안 관찰된 종양의 특성을 개입 전 해당 종양과 통계적으로 비교한다. 이것은 특히 TNM 단계와 사용된 치료 수단을 사용하여 결장암과 유방암에 대해 수행될 것입니다. 연구의 첫 번째 부분을 기준으로 일반 인구와 비교하여 진단 및 치료 단계에서 유의미한 차이가 관찰되는 경우 관련이 있는 경우 다른 종양도 비교에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 암 진단을 받은 프랑스 Hérault 부서에 거주하는 지적 장애가 있는 모든 성인입니다.

설명

포함 기준:

  • 세계보건기구 정의에 따른 지적 장애인
  • 프랑스 Hérault 부서 거주
  • 악성 침습성 또는 제자리 종양의 진단

제외 기준:

  • 정보 제공에 따른 연구 참여 거부(환자 또는 환자의 보호자 또는 주 양육자의 거부)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지적 장애인의 암 발병률
기간: 기준선(예: -4년에서 -1년)에서 1년에서 3년으로 변경
기준선(예: -4년에서 -1년)에서 1년에서 3년으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 연구 책임자: Daniel Satgé, MD, PhD, IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AO-INCA/2012/DS-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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