Flash Glucose Monitoring Study for Diabetes (FUTURE)
2020年10月19日 更新者:prof dr Pieter Gillard、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Impact of Flash Glucose Monitoring on Clinical Outcome Parameters in Diabetes Patients
On the first of July 2016, the Freestyle Libre Flash Glucose Monitor (FGM) will be reimbursed in Belgium by means of a new diabetes reimbursement program for adults.
For children, the Freestyle Libre FGM is also reimbursed by means of a new reimbursement program from the first of August 2016 onwards.
Making this the only way to receive the device in Belgium.
To understand the impact of this new FGM on diabetes patients in UZ Leuven, OLVZ Aalst, and UZ Antwerp, we want to study the use of the device by our patients by means of an observational study where patients complete questionnaires at regular time points in the first year of usage and after 24 months Clinical data will be gathered during the routine clinical visits as part of the reimbursement program.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2331
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients older than 4 years with diabetes using FGM after entering in the new diabetes reimbursement program in Belgium in UZ Leuven, OLVZ Aalst and UZ Antwerp.
説明
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- >= 4 years
- Using flash glucose monitoring
Exclusion Criteria:
- Doesn't want to sign the informed consent
- < 4 years
- Not using flash glucose monitoring
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Quality of life
時間枠:12 months
|
Change in quality of life measures from baseline to 12 months
|
12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Quality of life
時間枠:24 months
|
Change in quality of life measures from baseline to 24 months
|
24 months
|
HbA1c
時間枠:12 months
|
Change in HbA1c from baseline to 12 months
|
12 months
|
HbA1c
時間枠:24 months
|
Change in HbA1c from baseline to 24 months
|
24 months
|
Severe hypoglycaemia
時間枠:12 months
|
Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 12 months
|
12 months
|
Severe hypoglycaemia
時間枠:24 months
|
Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 24 months
|
24 months
|
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL)
時間枠:12 months
|
Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 12 months
|
12 months
|
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL)
時間枠:24 months
|
Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 24 months
|
24 months
|
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis
時間枠:12 months
|
Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 12 months
|
12 months
|
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis
時間枠:24 months
|
Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 24 months
|
24 months
|
Work and school absenteeism
時間枠:12 months
|
Change in work and school absenteeism from baseline to 12 months
|
12 months
|
Work and school absenteeism
時間枠:24 months
|
Change in work and school absenteeism from baseline to 24 months
|
24 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Broos B, Charleer S, Bolsens N, Moyson C, Mathieu C, Gillard P, De Block C. Diabetes Knowledge and Metabolic Control in Type 1 Diabetes Starting With Continuous Glucose Monitoring: FUTURE-PEAK. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jul 13;106(8):e3037-e3048. doi: 10.1210/clinem/dgab188.
- Charleer S, De Block C, Van Huffel L, Broos B, Fieuws S, Nobels F, Mathieu C, Gillard P. Quality of Life and Glucose Control After 1 Year of Nationwide Reimbursement of Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring in Adults Living With Type 1 Diabetes (FUTURE): A Prospective Observational Real-World Cohort Study. Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):389-397. doi: 10.2337/dc19-1610. Epub 2019 Dec 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。