Flash Glucose Monitoring Study for Diabetes (FUTURE)
2020年10月19日 更新者：prof dr Pieter Gillard、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Impact of Flash Glucose Monitoring on Clinical Outcome Parameters in Diabetes Patients
On the first of July 2016, the Freestyle Libre Flash Glucose Monitor (FGM) will be reimbursed in Belgium by means of a new diabetes reimbursement program for adults.
For children, the Freestyle Libre FGM is also reimbursed by means of a new reimbursement program from the first of August 2016 onwards.
Making this the only way to receive the device in Belgium.
To understand the impact of this new FGM on diabetes patients in UZ Leuven, OLVZ Aalst, and UZ Antwerp, we want to study the use of the device by our patients by means of an observational study where patients complete questionnaires at regular time points in the first year of usage and after 24 months Clinical data will be gathered during the routine clinical visits as part of the reimbursement program.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2331
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients older than 4 years with diabetes using FGM after entering in the new diabetes reimbursement program in Belgium in UZ Leuven, OLVZ Aalst and UZ Antwerp.
描述
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent
- >= 4 years
- Using flash glucose monitoring
Exclusion Criteria:
- Doesn't want to sign the informed consent
- < 4 years
- Not using flash glucose monitoring
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quality of life
大体时间：12 months
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Change in quality of life measures from baseline to 12 months
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12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quality of life
大体时间：24 months
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Change in quality of life measures from baseline to 24 months
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24 months
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HbA1c
大体时间：12 months
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Change in HbA1c from baseline to 12 months
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12 months
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HbA1c
大体时间：24 months
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Change in HbA1c from baseline to 24 months
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24 months
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Severe hypoglycaemia
大体时间：12 months
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Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 12 months
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12 months
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Severe hypoglycaemia
大体时间：24 months
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Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 24 months
|
24 months
|
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Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL)
大体时间：12 months
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Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 12 months
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12 months
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Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL)
大体时间：24 months
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Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 24 months
|
24 months
|
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Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis
大体时间：12 months
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Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 12 months
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12 months
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Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis
大体时间：24 months
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Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 24 months
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24 months
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Work and school absenteeism
大体时间：12 months
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Change in work and school absenteeism from baseline to 12 months
|
12 months
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Work and school absenteeism
大体时间：24 months
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Change in work and school absenteeism from baseline to 24 months
|
24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Broos B, Charleer S, Bolsens N, Moyson C, Mathieu C, Gillard P, De Block C. Diabetes Knowledge and Metabolic Control in Type 1 Diabetes Starting With Continuous Glucose Monitoring: FUTURE-PEAK. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jul 13;106(8):e3037-e3048. doi: 10.1210/clinem/dgab188.
- Charleer S, De Block C, Van Huffel L, Broos B, Fieuws S, Nobels F, Mathieu C, Gillard P. Quality of Life and Glucose Control After 1 Year of Nationwide Reimbursement of Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring in Adults Living With Type 1 Diabetes (FUTURE): A Prospective Observational Real-World Cohort Study. Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):389-397. doi: 10.2337/dc19-1610. Epub 2019 Dec 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2016年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月7日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.