Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Flash Glucose Monitoring Study for Diabetes (FUTURE)

19 октября 2020 г. обновлено: prof dr Pieter Gillard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The Impact of Flash Glucose Monitoring on Clinical Outcome Parameters in Diabetes Patients

On the first of July 2016, the Freestyle Libre Flash Glucose Monitor (FGM) will be reimbursed in Belgium by means of a new diabetes reimbursement program for adults. For children, the Freestyle Libre FGM is also reimbursed by means of a new reimbursement program from the first of August 2016 onwards. Making this the only way to receive the device in Belgium. To understand the impact of this new FGM on diabetes patients in UZ Leuven, OLVZ Aalst, and UZ Antwerp, we want to study the use of the device by our patients by means of an observational study where patients complete questionnaires at regular time points in the first year of usage and after 24 months Clinical data will be gathered during the routine clinical visits as part of the reimbursement program.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диабет

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2331

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Leuven, Бельгия, 3000
    - UZ Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients older than 4 years with diabetes using FGM after entering in the new diabetes reimbursement program in Belgium in UZ Leuven, OLVZ Aalst and UZ Antwerp.

Описание

Inclusion Criteria:

Signed informed consent
>= 4 years
Using flash glucose monitoring

Exclusion Criteria:

Doesn't want to sign the informed consent
< 4 years
Not using flash glucose monitoring

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Quality of life Временное ограничение: 12 months	Change in quality of life measures from baseline to 12 months	12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Quality of life Временное ограничение: 24 months	Change in quality of life measures from baseline to 24 months	24 months
HbA1c Временное ограничение: 12 months	Change in HbA1c from baseline to 12 months	12 months
HbA1c Временное ограничение: 24 months	Change in HbA1c from baseline to 24 months	24 months
Severe hypoglycaemia Временное ограничение: 12 months	Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 12 months	12 months
Severe hypoglycaemia Временное ограничение: 24 months	Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 24 months	24 months
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) Временное ограничение: 12 months	Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 12 months	12 months
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) Временное ограничение: 24 months	Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 24 months	24 months
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis Временное ограничение: 12 months	Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 12 months	12 months
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis Временное ограничение: 24 months	Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 24 months	24 months
Work and school absenteeism Временное ограничение: 12 months	Change in work and school absenteeism from baseline to 12 months	12 months
Work and school absenteeism Временное ограничение: 24 months	Change in work and school absenteeism from baseline to 24 months	24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

FUTURE-59342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .