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Flash Glucose Monitoring Study for Diabetes (FUTURE)

2020년 10월 19일 업데이트: prof dr Pieter Gillard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The Impact of Flash Glucose Monitoring on Clinical Outcome Parameters in Diabetes Patients

On the first of July 2016, the Freestyle Libre Flash Glucose Monitor (FGM) will be reimbursed in Belgium by means of a new diabetes reimbursement program for adults. For children, the Freestyle Libre FGM is also reimbursed by means of a new reimbursement program from the first of August 2016 onwards. Making this the only way to receive the device in Belgium. To understand the impact of this new FGM on diabetes patients in UZ Leuven, OLVZ Aalst, and UZ Antwerp, we want to study the use of the device by our patients by means of an observational study where patients complete questionnaires at regular time points in the first year of usage and after 24 months Clinical data will be gathered during the routine clinical visits as part of the reimbursement program.

연구 개요

상태

완전한

정황

당뇨병

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2331

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Leuven, 벨기에, 3000
    - UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients older than 4 years with diabetes using FGM after entering in the new diabetes reimbursement program in Belgium in UZ Leuven, OLVZ Aalst and UZ Antwerp.

설명

Inclusion Criteria:

Signed informed consent
>= 4 years
Using flash glucose monitoring

Exclusion Criteria:

Doesn't want to sign the informed consent
< 4 years
Not using flash glucose monitoring

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Quality of life 기간: 12 months	Change in quality of life measures from baseline to 12 months	12 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Quality of life 기간: 24 months	Change in quality of life measures from baseline to 24 months	24 months
HbA1c 기간: 12 months	Change in HbA1c from baseline to 12 months	12 months
HbA1c 기간: 24 months	Change in HbA1c from baseline to 24 months	24 months
Severe hypoglycaemia 기간: 12 months	Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 12 months	12 months
Severe hypoglycaemia 기간: 24 months	Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 24 months	24 months
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) 기간: 12 months	Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 12 months	12 months
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) 기간: 24 months	Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 24 months	24 months
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis 기간: 12 months	Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 12 months	12 months
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis 기간: 24 months	Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 24 months	24 months
Work and school absenteeism 기간: 12 months	Change in work and school absenteeism from baseline to 12 months	12 months
Work and school absenteeism 기간: 24 months	Change in work and school absenteeism from baseline to 24 months	24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

FUTURE-59342

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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