Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flash Glucose Monitoring Study for Diabetes (FUTURE)

19 października 2020 zaktualizowane przez: prof dr Pieter Gillard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The Impact of Flash Glucose Monitoring on Clinical Outcome Parameters in Diabetes Patients

On the first of July 2016, the Freestyle Libre Flash Glucose Monitor (FGM) will be reimbursed in Belgium by means of a new diabetes reimbursement program for adults. For children, the Freestyle Libre FGM is also reimbursed by means of a new reimbursement program from the first of August 2016 onwards. Making this the only way to receive the device in Belgium. To understand the impact of this new FGM on diabetes patients in UZ Leuven, OLVZ Aalst, and UZ Antwerp, we want to study the use of the device by our patients by means of an observational study where patients complete questionnaires at regular time points in the first year of usage and after 24 months Clinical data will be gathered during the routine clinical visits as part of the reimbursement program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients older than 4 years with diabetes using FGM after entering in the new diabetes reimbursement program in Belgium in UZ Leuven, OLVZ Aalst and UZ Antwerp.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • >= 4 years
  • Using flash glucose monitoring

Exclusion Criteria:

  • Doesn't want to sign the informed consent
  • < 4 years
  • Not using flash glucose monitoring

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: 12 months
Change in quality of life measures from baseline to 12 months
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: 24 months
Change in quality of life measures from baseline to 24 months
24 months
HbA1c
Ramy czasowe: 12 months
Change in HbA1c from baseline to 12 months
12 months
HbA1c
Ramy czasowe: 24 months
Change in HbA1c from baseline to 24 months
24 months
Severe hypoglycaemia
Ramy czasowe: 12 months
Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 12 months
12 months
Severe hypoglycaemia
Ramy czasowe: 24 months
Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 24 months
24 months
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL)
Ramy czasowe: 12 months
Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 12 months
12 months
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL)
Ramy czasowe: 24 months
Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 24 months
24 months
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis
Ramy czasowe: 12 months
Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 12 months
12 months
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis
Ramy czasowe: 24 months
Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 24 months
24 months
Work and school absenteeism
Ramy czasowe: 12 months
Change in work and school absenteeism from baseline to 12 months
12 months
Work and school absenteeism
Ramy czasowe: 24 months
Change in work and school absenteeism from baseline to 24 months
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUTURE-59342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj