Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flash Glucose Monitoring Study for Diabetes (FUTURE)

19 oktober 2020 bijgewerkt door: prof dr Pieter Gillard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The Impact of Flash Glucose Monitoring on Clinical Outcome Parameters in Diabetes Patients

On the first of July 2016, the Freestyle Libre Flash Glucose Monitor (FGM) will be reimbursed in Belgium by means of a new diabetes reimbursement program for adults. For children, the Freestyle Libre FGM is also reimbursed by means of a new reimbursement program from the first of August 2016 onwards. Making this the only way to receive the device in Belgium. To understand the impact of this new FGM on diabetes patients in UZ Leuven, OLVZ Aalst, and UZ Antwerp, we want to study the use of the device by our patients by means of an observational study where patients complete questionnaires at regular time points in the first year of usage and after 24 months Clinical data will be gathered during the routine clinical visits as part of the reimbursement program.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2331

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients older than 4 years with diabetes using FGM after entering in the new diabetes reimbursement program in Belgium in UZ Leuven, OLVZ Aalst and UZ Antwerp.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • >= 4 years
  • Using flash glucose monitoring

Exclusion Criteria:

  • Doesn't want to sign the informed consent
  • < 4 years
  • Not using flash glucose monitoring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life
Tijdsspanne: 12 months
Change in quality of life measures from baseline to 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life
Tijdsspanne: 24 months
Change in quality of life measures from baseline to 24 months
24 months
HbA1c
Tijdsspanne: 12 months
Change in HbA1c from baseline to 12 months
12 months
HbA1c
Tijdsspanne: 24 months
Change in HbA1c from baseline to 24 months
24 months
Severe hypoglycaemia
Tijdsspanne: 12 months
Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 12 months
12 months
Severe hypoglycaemia
Tijdsspanne: 24 months
Change in severe hypoglycaemia frequency from baseline to 24 months
24 months
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL)
Tijdsspanne: 12 months
Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 12 months
12 months
Time in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL)
Tijdsspanne: 24 months
Change in time spent in hypoglycaemia (<54 mg/dL and <70 mg/dL) from baseline to 24 months
24 months
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis
Tijdsspanne: 12 months
Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 12 months
12 months
Hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis
Tijdsspanne: 24 months
Change in number of hospitalisations because of hypoglycaemia and/or ketoacidosis from baseline to 24 months
24 months
Work and school absenteeism
Tijdsspanne: 12 months
Change in work and school absenteeism from baseline to 12 months
12 months
Work and school absenteeism
Tijdsspanne: 24 months
Change in work and school absenteeism from baseline to 24 months
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUTURE-59342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren