慢性炎症性腸疾患における抗TNF療法中に発生する関節痛 (ArthralgieMICI)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
IBD (炎症性腸疾患) は、さまざまなタイプの関節症状、特に炎症性症状に関連しています。
抗TNF薬で治療されたIBD患者は一般に、さまざまな発現や病因を伴う関節症状を報告し、これが生活の質の低下の原因となっている可能性があり、効果的で検証された治療の中止につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IBD（クローン病または潰瘍性大腸炎）の患者、
説明
包含基準:
- 参加時点で18歳以上の男性または女性
- 一連の適合する臨床的（慢性下痢、血便、会陰病変など）、検査室、組織学的および内視鏡的議論によって診断されたIBD（クローン病または潰瘍性大腸炎）患者。 患者は、疾患の重症度、臨床経過、病変の種類、関連症状の有無に関係なく参加されます。
- 抗TNF薬：インフリキシマブまたはアダリムマブで治療された患者。
- 患者には参加を拒否しないことを伝えます。
- フランスの国民健康保険に加入している患者。
除外基準:
- 参加時点で18歳未満の患者。
- 以前に抗TNF薬で治療されたが、組み入れ時に抗TNF薬で治療されなくなった患者。
- 保護された専攻（永続的または一時的な後見の下で）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
抗TNF薬で治療された患者は関節症状を示さなかった。
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関節痛の診断はリウマチ専門医によって確立され、以下のように完了します。
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場合
関節症状の病因
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関節痛の診断はリウマチ専門医によって確立され、以下のように完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節痛の診断
時間枠：1年
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有無 : 関節痛の診断はリウマチ専門医によって確立され、以下のように完了します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Louis DUPAS, MD, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。