Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leddsmerter som oppstår under anti-TNF-terapi ved kronisk inflammatorisk tarmsykdom (ArthralgieMICI)

9. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
IBD (inflammatorisk tarmsykdom) er assosiert med ulike typer leddmanifestasjoner, spesielt inflammatoriske. Pasienter med IBD behandlet med anti-TNF rapporterer ofte leddsymptomer, med varierende uttrykk og etiologier, muligens ansvarlige for nedsatt livskvalitet, og muligens fører til seponering av en effektiv og validert behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med IBD (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt),

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner over 18 år på tidspunktet for inkludering
  • Pasienter med IBD (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), diagnostisert av et sett av kompatible kliniske (kronisk diaré, hematochezi, anoperineale lesjoner, etc.), laboratorie-, histologiske og endoskopiske argumenter. Pasienter vil bli inkludert uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, dens kliniske forløp, type lesjoner og tilstedeværelse eller fravær av tilknyttede manifestasjoner.
  • Pasienter behandlet med anti-TNF: infliksimab eller adalimumab.
  • Informerte pasienter som ikke nekter å delta.
  • Pasienter dekket av fransk nasjonal helseforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år på tidspunktet for inkludering.
  • Pasienter tidligere behandlet med anti-TNF, men ikke lenger behandlet med anti-TNF ved inklusjonstidspunktet.
  • Beskyttede majors (under permanent eller midlertidig vergemål).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
pasienter behandlet med anti-TNF som ikke viser noen leddsymptomer.
Annen: diagnose av ledd

Diagnosen leddsmerter vil bli etablert av en revmatolog og fullført:

  • Ved behov ved klinisk veiledet radiologisk vurdering (vanlig røntgen, leddultralyd, bein- og ledd-MR).
  • serumanalyser av administrert anti-TNF, samt screening for assosierte antistoffer.
sak
etiologi av leddsymptomer
Annen: diagnose av ledd

Diagnosen leddsmerter vil bli etablert av en revmatolog og fullført:

  • Ved behov ved klinisk veiledet radiologisk vurdering (vanlig røntgen, leddultralyd, bein- og ledd-MR).
  • serumanalyser av administrert anti-TNF, samt screening for assosierte antistoffer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av leddsmerter
Tidsramme: 1 år

tilstedeværelse eller fravær : Diagnosen leddsmerter vil bli etablert av en revmatolog og fullført:

  • Ved behov ved klinisk veiledet radiologisk vurdering (vanlig røntgen, leddultralyd, bein- og ledd-MR).
  • serumanalyser av administrert anti-TNF, samt screening for assosierte antistoffer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis DUPAS, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2014_843_0016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på diagnose av ledd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere