慢性炎症性肠病抗TNF治疗期间出现的关节痛 (ArthralgieMICI)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
IBD（炎症性肠病）与各种类型的关节表现有关，尤其是炎症。
接受抗 TNF 治疗的 IBD 患者通常会报告关节症状，表现形式和病因各不相同，可能导致生活质量受损，并可能导致停止有效且经过验证的治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
IBD（克罗恩病或溃疡性结肠炎）患者，
描述
纳入标准：
- 入选时年满 18 岁的男性或女性
- IBD（克罗恩病或溃疡性结肠炎）患者，通过一系列相容的临床（慢性腹泻、便血、肛门病变等）、实验室、组织学和内窥镜检查进行诊断。 无论患者的疾病严重程度、临床过程、病变类型以及相关表现的存在与否，都将包括患者。
- 接受抗 TNF 治疗的患者：英夫利昔单抗或阿达木单抗。
- 知情患者不拒不参加。
- 法国国家健康保险涵盖的患者。
排除标准：
- 入组时未满 18 岁的患者。
- 以前用抗 TNF 治疗但在纳入时不再用抗 TNF 治疗的患者。
- 受保护专业（在永久或临时监护下）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
接受抗肿瘤坏死因子治疗的患者未出现任何关节症状。
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关节痛的诊断将由风湿病学家确定并完成：
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案件
关节症状的病因
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关节痛的诊断将由风湿病学家确定并完成：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节痛的诊断
大体时间：1年
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存在或不存在：关节痛的诊断将由风湿病学家确定并完成：
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Louis DUPAS, MD, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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