Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bóle stawów występujące podczas terapii anty-TNF w przewlekłym nieswoistym zapaleniu jelit (ArthralgieMICI)

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
IBD (nieswoiste zapalenie jelit) wiąże się z różnego rodzaju objawami stawowymi, zwłaszcza zapalnymi. Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit leczeni anty-TNF często zgłaszają objawy stawowe o różnej ekspresji i etiologii, które mogą być odpowiedzialne za pogorszenie jakości życia i być może prowadzące do przerwania skutecznego i zwalidowanego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IBD (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego),

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat w momencie włączenia
  • Pacjenci z IBD (chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego), zdiagnozowaną na podstawie zestawu zgodnych argumentów klinicznych (przewlekła biegunka, krwawe stolce, zmiany w okolicach krocza itp.), laboratoryjnych, histologicznych i endoskopowych. Pacjenci zostaną włączeni bez względu na ciężkość choroby, jej przebieg kliniczny, rodzaj zmian chorobowych oraz obecność lub brak towarzyszących objawów.
  • Pacjenci leczeni anty-TNF: infliksymabem lub adalimumabem.
  • Poinformowani pacjenci nie odmawiający udziału.
  • Pacjenci objęci francuskim narodowym ubezpieczeniem zdrowotnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat w momencie włączenia.
  • Pacjenci wcześniej leczeni anty-TNF, ale nieleczeni już anty-TNF w momencie włączenia.
  • Kierunki chronione (pod stałą lub tymczasową opieką).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
pacjentów leczonych anty-TNF bez objawów ze strony stawów.
Inny: diagnoza stawu

Rozpoznanie bólu stawów ustali reumatolog i uzupełni:

  • Jeśli to konieczne, przez klinicznie kierowaną ocenę radiologiczną (zwykłe zdjęcia rentgenowskie, ultrasonografia stawów, MRI kości i stawów).
  • oznaczenia w surowicy podanego anty-TNF, jak również skrining pod kątem powiązanych przeciwciał.
sprawa
etiologia objawów stawowych
Inny: diagnoza stawu

Rozpoznanie bólu stawów ustali reumatolog i uzupełni:

  • Jeśli to konieczne, przez klinicznie kierowaną ocenę radiologiczną (zwykłe zdjęcia rentgenowskie, ultrasonografia stawów, MRI kości i stawów).
  • oznaczenia w surowicy podanego anty-TNF, jak również skrining pod kątem powiązanych przeciwciał.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie bólu stawów
Ramy czasowe: 1 rok

obecność lub nieobecność: Diagnoza bólu stawów zostanie ustalona przez reumatologa i uzupełniona:

  • Jeśli to konieczne, przez klinicznie kierowaną ocenę radiologiczną (zwykłe zdjęcia rentgenowskie, ultrasonografia stawów, MRI kości i stawów).
  • oznaczenia w surowicy podanego anty-TNF, jak również skrining pod kątem powiązanych przeciwciał.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Louis DUPAS, MD, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2014_843_0016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na diagnoza stawu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj