Kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden anti-TNF-hoidon aikana esiintyvä nivelkipu (ArthralgieMICI)
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
IBD (tulehduksellinen suolistosairaus) liittyy monenlaisiin nivelilmiöihin, erityisesti tulehduksellisiin.
Anti-TNF-hoitoa sairastavat IBD-potilaat raportoivat yleensä niveloireista, joilla on vaihtelevia ilmentymiä ja etiologioita, jotka ovat mahdollisesti vastuussa heikentyneestä elämänlaadusta ja mahdollisesti johtavan tehokkaan ja validoidun hoidon keskeyttämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on IBD (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus),
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita sisällyttämishetkellä
- Potilaat, joilla on IBD (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), jotka on diagnosoitu yhteensopivien kliinisten (krooninen ripuli, hematokesia, anoperineaaliset leesiot jne.), laboratorio-, histologiset ja endoskooppiset perusteet. Potilaat otetaan mukaan riippumatta sairauden vakavuudesta, kliinisestä kulusta, leesioiden tyypistä ja siihen liittyvien ilmentymien esiintymisestä tai puuttumisesta.
- Potilaat, joita hoidetaan anti-TNF:llä: infliksimabi tai adalimumabi.
- Informoidut potilaat, jotka eivät kieltäytyneet osallistumasta.
- Ranskan sairausvakuutuksen piiriin kuuluvat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita sisällyttämishetkellä.
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu anti-TNF:llä, mutta joita ei enää hoidettu anti-TNF:llä sisällyttämishetkellä.
- Suojatut suuret yhtiöt (pysyvässä tai väliaikaisessa holhouksessa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
anti-TNF:llä hoidetuilla potilailla, joilla ei ole niveloireita.
|
Reumatologi määrittää nivelkivun diagnoosin ja täydentää:
|
|
tapaus
niveloireiden etiologia
|
Reumatologi määrittää nivelkivun diagnoosin ja täydentää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelkivun diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
läsnäolo tai poissaolo: Reumatologi määrittää nivelkivun diagnoosin ja täydentää:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis DUPAS, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2014_843_0016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .