Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolesti kloubů vyskytující se během anti-TNF terapie u chronického zánětlivého onemocnění střev (ArthralgieMICI)

9. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
IBD (zánětlivé onemocnění střev) jsou spojeny s různými typy kloubních projevů, zejména zánětlivých. Pacienti s IBD léčení anti-TNF běžně uvádějí kloubní symptomy s různými projevy a etiologiemi, které mohou být zodpovědné za zhoršenou kvalitu života a mohou vést k přerušení účinné a ověřené léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s IBD (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida),

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let v době zařazení
  • Pacienti s IBD (Crohnova nemoc nebo ulcerózní kolitida), diagnostikovaní souborem kompatibilních klinických (chronický průjem, hematochezie, anoperineální léze atd.), laboratorních, histologických a endoskopických argumentů. Pacienti budou zařazeni bez ohledu na závažnost jejich onemocnění, jeho klinický průběh, typ lézí a přítomnost či nepřítomnost přidružených projevů.
  • Pacienti léčení anti-TNF: infliximab nebo adalimumab.
  • Informované pacienty neodmítající účast.
  • Pacienti hrazení z francouzského národního zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let v době zařazení.
  • Pacienti dříve léčení anti-TNF, ale v době zařazení již neléčení anti-TNF.
  • Chráněné majory (v trvalém nebo dočasném opatrovnictví).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
pacienti léčení anti-TNF nevykazující žádné kloubní příznaky.
Jiný: diagnostika kloubu

Diagnózu bolesti kloubů stanoví revmatolog a doplní:

  • V případě potřeby klinicky vedeným radiologickým vyšetřením (prostý rentgen, ultrazvuk kloubů, MRI kostí a kloubů).
  • sérové ​​testy podávané anti-TNF, stejně jako screening na asociované protilátky.
pouzdro
etiologie kloubních příznaků
Jiný: diagnostika kloubu

Diagnózu bolesti kloubů stanoví revmatolog a doplní:

  • V případě potřeby klinicky vedeným radiologickým vyšetřením (prostý rentgen, ultrazvuk kloubů, MRI kostí a kloubů).
  • sérové ​​testy podávané anti-TNF, stejně jako screening na asociované protilátky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika bolesti kloubů
Časové okno: 1 rok

přítomnost nebo nepřítomnost : Diagnózu bolesti kloubů stanoví revmatolog a doplní:

  • V případě potřeby klinicky vedeným radiologickým vyšetřením (prostý rentgen, ultrazvuk kloubů, MRI kostí a kloubů).
  • sérové ​​testy podávané anti-TNF, stejně jako screening na asociované protilátky.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Louis DUPAS, MD, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2014_843_0016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diagnostika kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit