Dor nas Articulações Ocorrendo Durante a Terapia Anti-TNF na Doença Inflamatória Intestinal Crônica (ArthralgieMICI)
9 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
As DII (doença inflamatória intestinal) estão associadas a vários tipos de manifestações articulares, principalmente inflamatórias.
Pacientes com DII tratados com anti-TNF comumente relatam sintomas articulares, com expressões e etiologias variáveis, possivelmente responsáveis por comprometimento da qualidade de vida, podendo levar à descontinuação de um tratamento eficaz e validado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DII (doença de Crohn ou colite ulcerosa),
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade superior a 18 anos no momento da inclusão
- Doentes com DII (doença de Crohn ou colite ulcerosa), diagnosticados por um conjunto de argumentos clínicos compatíveis (diarreia crónica, hematoquezia, lesões anoperineais, etc.), laboratoriais, histológicos e endoscópicos. Os pacientes serão incluídos independentemente da gravidade de sua doença, do curso clínico, do tipo de lesão e da presença ou ausência de manifestações associadas.
- Pacientes tratados com anti-TNF: infliximabe ou adalimumabe.
- Pacientes informados não se recusando a participar.
- Pacientes cobertos pelo seguro nacional de saúde francês.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos no momento da inclusão.
- Pacientes previamente tratados com anti-TNF, mas não mais tratados com anti-TNF no momento da inclusão.
- Maiores protegidos (sob tutela permanente ou temporária).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
pacientes tratados com anti-TNF sem sintomas articulares.
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O diagnóstico de dor nas articulações será estabelecido por um reumatologista e concluído:
|
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caso
etiologia dos sintomas articulares
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O diagnóstico de dor nas articulações será estabelecido por um reumatologista e concluído:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de dor nas articulações
Prazo: 1 ano
|
presença ou ausência: O diagnóstico de dor nas articulações será estabelecido por um reumatologista e preenchido:
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis DUPAS, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2014_843_0016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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