Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ledsmärta som uppstår under anti-TNF-terapi vid kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (ArthralgieMICI)

9 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
IBD (inflammatorisk tarmsjukdom) är förknippad med olika typer av ledmanifestationer, särskilt inflammatoriska. Patienter med IBD som behandlas med anti-TNF rapporterar vanligen ledsymtom, med varierande uttryck och etiologier, möjligen ansvariga för försämrad livskvalitet och möjligen leder till att en effektiv och validerad behandling avbryts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med IBD (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit),

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor över 18 år vid tidpunkten för inkluderingen
  • Patienter med IBD (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit), diagnostiserade av en uppsättning kompatibla kliniska (kronisk diarré, hematochezi, anoperineala lesioner, etc.), laboratorie-, histologiska och endoskopiska argument. Patienter kommer att inkluderas oavsett svårighetsgraden av deras sjukdom, dess kliniska förlopp, typen av lesioner och närvaron eller frånvaron av associerade manifestationer.
  • Patienter som behandlas med anti-TNF: infliximab eller adalimumab.
  • Informerade patienter som inte vägrar att delta.
  • Patienter som omfattas av den franska nationella sjukförsäkringen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år vid tidpunkten för inkluderingen.
  • Patienter som tidigare behandlats med anti-TNF, men inte längre behandlats med anti-TNF vid tidpunkten för inkluderingen.
  • Skyddade majors (under permanent eller tillfälligt förmynderskap).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
patienter som behandlats med anti-TNF som inte uppvisar några ledsymptom.
Övrig: diagnos av led

Diagnosen ledsmärta kommer att fastställas av en reumatolog och slutföras:

  • Vid behov genom en kliniskt vägledd radiologisk bedömning (vanlig röntgen, led-ultraljud, ben- och led-MR).
  • serumanalyser av den administrerade anti-TNF, såväl som screening för associerade antikroppar.
fall
etiologi av ledsymptom
Övrig: diagnos av led

Diagnosen ledsmärta kommer att fastställas av en reumatolog och slutföras:

  • Vid behov genom en kliniskt vägledd radiologisk bedömning (vanlig röntgen, led-ultraljud, ben- och led-MR).
  • serumanalyser av den administrerade anti-TNF, såväl som screening för associerade antikroppar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av ledvärk
Tidsram: 1 år

närvaro eller frånvaro: Diagnosen ledsmärta kommer att fastställas av en reumatolog och slutföras:

  • Vid behov genom en kliniskt vägledd radiologisk bedömning (vanlig röntgen, led-ultraljud, ben- och led-MR).
  • serumanalyser av den administrerade anti-TNF, såväl som screening för associerade antikroppar.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis DUPAS, MD, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2014_843_0016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på diagnos av led

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera