Боль в суставах, возникающая во время терапии анти-ФНО при хроническом воспалительном заболевании кишечника (ArthralgieMICI)
9 августа 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ВЗК (воспалительные заболевания кишечника) связаны с различными типами суставных проявлений, особенно воспалительными.
Пациенты с ВЗК, получающие лечение анти-ФНО, обычно сообщают о суставных симптомах различной степени выраженности и этиологии, которые, возможно, являются причиной ухудшения качества жизни и, возможно, приводят к прекращению эффективного и проверенного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ВЗК (болезнь Крона или язвенный колит),
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет на момент включения
- Пациенты с ВЗК (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит), диагностированные по совокупности совместимых клинических (хроническая диарея, гематохезия, анально-промежностные поражения и др.), лабораторных, гистологических и эндоскопических данных. Пациенты будут включены независимо от тяжести их заболевания, его клинического течения, типа поражений и наличия или отсутствия сопутствующих проявлений.
- Пациенты, получавшие анти-ФНО: инфликсимаб или адалимумаб.
- Информированные пациенты, не отказывающиеся от участия.
- Пациенты, охваченные французским национальным медицинским страхованием.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет на момент включения.
- Пациенты, ранее получавшие анти-ФНО, но больше не получавшие анти-ФНО на момент включения.
- Охраняемые майоры (под постоянной или временной опекой).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
пациенты, получавшие лечение анти-ФНО, не проявляющие каких-либо симптомов со стороны суставов.
|
Диагноз боли в суставах установит ревматолог и завершит:
|
|
случай
этиология суставных симптомов
|
Диагноз боли в суставах установит ревматолог и завершит:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика боли в суставах
Временное ограничение: 1 год
|
наличие или отсутствие: Диагноз боли в суставах будет установлен ревматологом и завершен:
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Louis DUPAS, MD, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2014_843_0016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .