Douleurs articulaires survenant pendant le traitement anti-TNF dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (ArthralgieMICI)
9 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les MICI (maladies inflammatoires de l'intestin) sont associées à divers types de manifestations articulaires, notamment inflammatoires.
Les patients atteints de MICI traités par anti-TNF rapportent fréquemment des symptômes articulaires, d'expressions et d'étiologies variables, éventuellement responsables d'une altération de la qualité de vie, et pouvant conduire à l'arrêt d'un traitement efficace et validé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MICI (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique),
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de plus de 18 ans au moment de l'inclusion
- Patients atteints de MICI (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique), diagnostiquées par un ensemble d'arguments cliniques compatibles (diarrhée chronique, hématochézie, lésions ano-périnéales...), biologiques, histologiques et endoscopiques. Les patients seront inclus quels que soient la gravité de leur maladie, son évolution clinique, le type de lésions et la présence ou non de manifestations associées.
- Patients traités par anti-TNF : infliximab ou adalimumab.
- Patients informés ne refusant pas de participer.
- Patients couverts par l'assurance maladie française.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans au moment de l'inclusion.
- Patients précédemment traités par anti-TNF, mais plus traités par anti-TNF au moment de l'inclusion.
- Les majeurs protégés (sous tutelle permanente ou temporaire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
patients traités par anti-TNF ne présentant pas de symptômes articulaires.
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Le diagnostic de douleurs articulaires sera établi par un rhumatologue et complété :
|
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cas
étiologie des symptômes articulaires
|
Le diagnostic de douleurs articulaires sera établi par un rhumatologue et complété :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic des douleurs articulaires
Délai: 1 an
|
présence ou absence : Le diagnostic de douleur articulaire sera établi par un rhumatologue et complété :
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Louis DUPAS, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2016
Première publication (Estimation)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2014_843_0016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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