小児および青年におけるナトリウムとカフェインに関する研究
2018年4月18日 更新者：Arnaud Chiolero、University of Lausanne Hospitals
子供のナトリウムとカフェインの消費量を測定する方法の比較
この研究では、さまざまな方法 (24 時間尿収集、夕方と朝のスポット、アンケート) を比較して、子供と青年のナトリウムとカフェインの消費量を測定します。
調査の概要
詳細な説明
世界のほとんどの地域と同様、スイスでも成人のナトリウム消費量が多い。 小児でも高いと予想されますが、まだほとんどわかっていません。 24 時間尿収集は、ナトリウム消費量を評価するためのゴールデン スタンダードです。 ただし、この方法は、特に子供にとっては論理的に困難です。 したがって、代替手段が必要です。 尿スポットは、成人の 24 時間にわたるナトリウム排泄を推定するための代用として使用されていますが、子供では使用されていません. この研究では、24 時間尿収集と比較して、尿スポットを使用して子供のナトリウム消費量を推定できるかどうかを評価します。
カフェインの消費量は、主にソーダ飲料の消費量が増加する前に、過去数年間に子供たちで増加しています. カフェイン消費量を測定する正確な方法は、24 時間の尿サンプル中のカフェインとその代謝物の濃度を評価することです。 24 時間採尿の代わりにアンケートを使用することもできますが、カフェインの食物源が複数あるため、これは依然として困難です。 この調査では、24 時間の尿収集と、カフェインを含む製品を対象とした半定量的な食事頻度アンケートによって推定されたカフェイン消費量を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valais
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Sion、Valais、スイス、1951
- Hôpital du Valais
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シオン病院で外来通院中の 6 歳から 16 歳までの子供
説明
包含基準:
- 6歳から16歳まで
除外基準:
- ナトリウムとカフェインの消費と排泄に影響を与える病気（糖尿病、心血管または胃腸の問題、慢性腎臓病、腎不全など）
- ナトリウム排泄に影響を与える薬の服用（利尿薬など）
- 採尿時の静脈灌流
- 指示を理解するためのフランス語の知識が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ナトリウム排泄
時間枠：2 日間にわたって
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24時間尿で測定し、3つの異なる尿スポットから推定
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2 日間にわたって
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尿中カフェインおよび関連代謝物の排泄
時間枠：2 日間にわたって
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24 時間尿で測定され、半定量的な食事頻度アンケートによって推定されます
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2 日間にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナトリウム消費量
時間枠：2 日間にわたって
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半定量的な食事頻度アンケートによる推定
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2 日間にわたって
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尿中リン排泄
時間枠：2 日間にわたって
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24時間尿で測定し、3つの異なる尿スポットから推定
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2 日間にわたって
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尿中のカフェインと代謝物の排泄
時間枠：2 日間にわたって
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24時間尿で測定し、3つの異なる尿スポットから推定
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2 日間にわたって
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尿中アルブミン排泄
時間枠：2 日間にわたって
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24時間尿で測定し、3つの異なる尿スポットから推定
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2 日間にわたって
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尿タンパク排泄
時間枠：2 日間にわたって
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24時間尿で測定し、3つの異なる尿スポットから推定
|
2 日間にわたって
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud Chiolero, MD PhD、arnaud.chiolero@chuv.ch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paccaud Y, Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bovet P, Chiolero A, Parvex P. Spot urine samples to estimate 24-hour urinary calcium excretion in school-age children. Eur J Pediatr. 2020 Nov;179(11):1673-1681. doi: 10.1007/s00431-020-03662-z. Epub 2020 May 9.
- Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Eap CB, Bovet P, Chiolero A. Monitoring caffeine intake in children with a questionnaire and urine collection: a cross-sectional study in a convenience sample in Switzerland. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3537-3543. doi: 10.1007/s00394-020-02187-3. Epub 2020 Feb 3.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bochud M, Chiolero A. Urine Spot Samples Can Be Used to Estimate 24-Hour Urinary Sodium Excretion in Children. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1946-1953. doi: 10.1093/jn/nxy211.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Bochud M, Genin B, Russo M, Rossier MF, Tabin R, Chiolero A. Estimation of salt intake and excretion in children in one region of Switzerland: a cross-sectional study. Eur J Nutr. 2019 Oct;58(7):2921-2928. doi: 10.1007/s00394-018-1845-4. Epub 2018 Oct 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月28日
一次修了 (実際)
2018年2月18日
研究の完了 (実際)
2018年2月18日
試験登録日
最初に提出
2016年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月18日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-01178
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究結果は、論文として発表される予定です。
完全なデータセットは、DATA@IUMSP リポジトリ (http://data.iumsp.ch) で利用できるようになります。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。