- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02900261
소아청소년의 나트륨과 카페인에 관한 연구
소아의 나트륨 및 카페인 섭취량 측정 방법 비교
연구 개요
상세 설명
세계 대부분의 지역에서와 마찬가지로 스위스에서도 성인의 나트륨 소비가 높습니다. 소아에서도 높을 것으로 예상되지만 아직 알려진 바는 거의 없습니다. 24시간 소변 수집은 나트륨 소비를 평가하는 황금 표준입니다. 그러나 이 방법은 특히 어린이에게 논리적으로 어렵습니다. 따라서 대안이 필요합니다. 소변 반점은 성인의 경우 24시간 동안 나트륨 배설량을 추정하기 위한 프록시로 사용되었지만 어린이에서는 그렇지 않았습니다. 이 연구는 24시간 소변 수집과 비교하여 어린이의 나트륨 소비를 추정하는 데 요반이 사용될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
지난 몇 년 동안, 주로 소다 음료 소비가 증가하기 전에 어린이의 카페인 소비가 증가했습니다. 카페인 소비를 측정하는 정확한 방법은 24시간 소변 샘플에서 카페인과 그 대사물의 농도를 평가하는 것입니다. 24시간 소변 수집의 대안은 설문지를 사용하는 것이지만 이것은 카페인의 다양한 식품 공급원으로 인해 여전히 어렵습니다. 이 연구는 24시간 소변 수집에 의해 추정된 카페인 섭취량과 카페인 함유 제품을 대상으로 하는 반정량적 식품 빈도 설문지로 추정된 카페인 소비량을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valais
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Sion, Valais, 스위스, 1951
- Hôpital du Valais
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 6~16세
제외 기준:
- 나트륨과 카페인의 섭취와 배설에 영향을 미치는 질병(예: 당뇨병, 심혈관 또는 위장 문제, 만성 신장 질환, 신부전)
- 나트륨 배설에 영향을 미치는 약물(예: 이뇨제) 복용
- 소변 수집 중 정맥 관류
- 지침을 이해하기 위한 프랑스어 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요중 나트륨 배설
기간: 2일 동안
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24시간 소변에서 측정하고 3개의 다른 소변 지점에서 추정
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2일 동안
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요로 카페인 및 관련 대사 산물 배설
기간: 2일 동안
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24시간 소변에서 측정하고 반정량적 음식 빈도 설문지로 추정
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2일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나트륨 소비
기간: 2일 동안
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반 정량적 음식 빈도 설문지로 추정
|
2일 동안
|
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요로 인산염 배설
기간: 2일 동안
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24시간 소변에서 측정하고 3개의 다른 소변 지점에서 추정
|
2일 동안
|
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소변 카페인 및 대사체 배설
기간: 2일 동안
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24시간 소변에서 측정하고 3개의 다른 소변 지점에서 추정
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2일 동안
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소변 알부민 배설
기간: 2일 동안
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24시간 소변에서 측정하고 3개의 다른 소변 지점에서 추정
|
2일 동안
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요로 단백질 배설
기간: 2일 동안
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24시간 소변에서 측정하고 3개의 다른 소변 지점에서 추정
|
2일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Paccaud Y, Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bovet P, Chiolero A, Parvex P. Spot urine samples to estimate 24-hour urinary calcium excretion in school-age children. Eur J Pediatr. 2020 Nov;179(11):1673-1681. doi: 10.1007/s00431-020-03662-z. Epub 2020 May 9.
- Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Eap CB, Bovet P, Chiolero A. Monitoring caffeine intake in children with a questionnaire and urine collection: a cross-sectional study in a convenience sample in Switzerland. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3537-3543. doi: 10.1007/s00394-020-02187-3. Epub 2020 Feb 3.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bochud M, Chiolero A. Urine Spot Samples Can Be Used to Estimate 24-Hour Urinary Sodium Excretion in Children. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1946-1953. doi: 10.1093/jn/nxy211.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Bochud M, Genin B, Russo M, Rossier MF, Tabin R, Chiolero A. Estimation of salt intake and excretion in children in one region of Switzerland: a cross-sectional study. Eur J Nutr. 2019 Oct;58(7):2921-2928. doi: 10.1007/s00394-018-1845-4. Epub 2018 Oct 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-01178
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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