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Étude sur le sodium et la caféine chez les enfants et les adolescents

18 avril 2018 mis à jour par: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Comparaison des méthodes de mesure de la consommation de sodium et de caféine chez les enfants

Cette étude comparera différentes méthodes (collecte d'urine sur 24 heures, spots du soir et du matin et questionnaires) pour mesurer la consommation de sodium et de caféine chez les enfants et les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation de sodium chez les adultes est élevée en Suisse, comme dans la plupart des régions du monde. On s'attend à ce qu'il soit également élevé chez les enfants, mais on sait encore peu de choses. La collecte d'urine sur 24 heures est la norme d'or pour évaluer la consommation de sodium. Cependant, cette méthode est difficile sur le plan logistique, en particulier pour les enfants. Des alternatives sont donc nécessaires. Les taches urinaires ont été utilisées comme approximation pour estimer l'excrétion de sodium sur 24 heures chez les adultes, mais pas chez les enfants. Cette étude évaluera si les taches urinaires peuvent être utilisées pour estimer la consommation de sodium chez les enfants par rapport aux collectes d'urine de 24 heures.

La consommation de caféine a augmenté chez les enfants au cours des dernières années, principalement avant l'augmentation de la consommation de boissons gazeuses. Un moyen précis de mesurer la consommation de caféine consiste à évaluer la concentration de caféine et de ses métabolites dans des échantillons d'urine de 24 heures. Une alternative à la collecte d'urine de 24 heures consiste à utiliser des questionnaires, mais cela reste difficile en raison des multiples sources alimentaires de caféine. Cette étude comparera la consommation de caféine estimée par la collecte d'urine sur 24 heures et par un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire ciblant les produits contenant de la caféine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Valais
      • Sion, Valais, Suisse, 1951
        • Hôpital du Valais

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de 6 à 16 ans, suivis en ambulatoire au Centre Hospitalier de Sion

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 6 et 16 ans

Critère d'exclusion:

  • Une maladie qui affecte la consommation et l'excrétion de sodium et de caféine (par exemple, diabète, problèmes cardiovasculaires ou gastro-intestinaux, maladie rénale chronique, insuffisance rénale)
  • Prendre des médicaments qui affectent l'excrétion de sodium (par exemple, des diurétiques)
  • Une perfusion intraveineuse lors du recueil des urines
  • Connaissance insuffisante du français pour comprendre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire de sodium
Délai: Sur une période de 2 jours
Mesuré dans l'urine de 24 heures et estimé à partir de 3 taches urinaires différentes
Sur une période de 2 jours
Excrétion urinaire de caféine et de métabolites apparentés
Délai: Sur une période de 2 jours
Mesuré dans les urines de 24 heures et estimé par un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire
Sur une période de 2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de sodium
Délai: Sur une période de 2 jours
Estimé par un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire
Sur une période de 2 jours
Excrétion urinaire de phosphate
Délai: Sur une période de 2 jours
Mesuré dans l'urine de 24 heures et estimé à partir de 3 taches urinaires différentes
Sur une période de 2 jours
Excrétion urinaire de caféine et de métabolites
Délai: Sur une période de 2 jours
Mesuré dans l'urine de 24 heures et estimé à partir de 3 taches urinaires différentes
Sur une période de 2 jours
Excrétion urinaire d'albumine
Délai: Sur une période de 2 jours
Mesuré dans l'urine de 24 heures et estimé à partir de 3 taches urinaires différentes
Sur une période de 2 jours
Excrétion urinaire de protéines
Délai: Sur une période de 2 jours
Mesuré dans l'urine de 24 heures et estimé à partir de 3 taches urinaires différentes
Sur une période de 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne Hospitals

Collaborateurs

Hôpital du Valais
Federal Food Safety and Veterinary Office

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2016

Première publication (Estimation)

14 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les résultats de cette étude seront publiés dans un article. L'ensemble de données complet sera mis à disposition dans le référentiel DATA@IUMSP, http://data.iumsp.ch.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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