Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om natrium og koffein hos børn og unge

18. april 2018 opdateret af: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Sammenligning af metoder til at måle forbruget af natrium og koffein hos børn

Denne undersøgelse vil sammenligne forskellige metoder (24 timers urinopsamling, aften- og morgenpletter og spørgeskemaer) til at måle forbruget af natrium og cafein hos børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natriumforbruget blandt voksne er højt i Schweiz, ligesom i de fleste dele af verden. Det forventes også at være højt hos børn, men man ved stadig lidt. 24 timers urinopsamling er den gyldne standard til at vurdere natriumforbrug. Denne metode er dog logistisk vanskelig, især for børn. Derfor er der brug for alternativer. Urinpletter er blevet brugt som en proxy til at estimere natriumudskillelse over 24 timer hos voksne, men ikke hos børn. Denne undersøgelse vil vurdere, om urinpletter kan bruges til at estimere natriumforbrug hos børn sammenlignet med 24 timers urinopsamlinger.

Koffeinforbruget er steget hos børn i løbet af de seneste år, primært før det øgede forbrug af sodavand. En præcis måde at måle koffeinforbrug på er ved at vurdere koncentrationen af ​​koffein og dets metabolitter i 24 timers urinprøver. Et alternativ til 24 timers urinopsamling er at bruge spørgeskemaer, men dette er stadig svært på grund af de mange fødevarekilder til koffein. Denne undersøgelse vil sammenligne koffeinforbrug estimeret ved 24-timers urinopsamling og af et semikvantitativt spørgeskema med madfrekvens, der er rettet mod koffeinholdige produkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Hôpital du Valais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn mellem 6 og 16 år, følger ambulatorisk på Hospitalet i Sion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 6 og 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • En sygdom, der påvirker forbruget og udskillelsen af ​​natrium og koffein (for eksempel diabetes, kardiovaskulære eller gastrointestinale problemer, kronisk nyresygdom, nyreinsufficiens)
  • Tager medicin, der påvirker natriumudskillelsen (for eksempel diuretika)
  • En intravenøs perfusion under urinopsamlingen
  • Utilstrækkeligt kendskab til fransk til at forstå instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskillelse af natrium i urinen
Tidsramme: Over en 2-dages periode
Målt i 24 timers urin og estimeret ud fra 3 forskellige urinpletter
Over en 2-dages periode
Udskillelse af koffein i urin og relaterede metabolitter
Tidsramme: Over en 2-dages periode
Målt i 24 timers urin og estimeret ved et semikvantitativt spørgeskema til madfrekvens
Over en 2-dages periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriumforbrug
Tidsramme: Over en 2-dages periode
Estimeret ved et semikvantitativt spørgeskema om fødevarehyppighed
Over en 2-dages periode
Udskillelse af fosfat i urinen
Tidsramme: Over en 2-dages periode
Målt i 24 timers urin og estimeret ud fra 3 forskellige urinpletter
Over en 2-dages periode
Udskillelse af koffein og metabolitter i urinen
Tidsramme: Over en 2-dages periode
Målt i 24 timers urin og estimeret ud fra 3 forskellige urinpletter
Over en 2-dages periode
Udskillelse af albumin i urinen
Tidsramme: Over en 2-dages periode
Målt i 24 timers urin og estimeret ud fra 3 forskellige urinpletter
Over en 2-dages periode
Urinproteinudskillelse
Tidsramme: Over en 2-dages periode
Målt i 24 timers urin og estimeret ud fra 3 forskellige urinpletter
Over en 2-dages periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive offentliggjort i en artikel. Det fulde datasæt vil blive gjort tilgængeligt i DATA@IUMSP-lageret, http://data.iumsp.ch.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner