Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studujte sodík a kofein u dětí a dospívajících

18. dubna 2018 aktualizováno: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Srovnání metod měření spotřeby sodíku a kofeinu u dětí

Tato studie porovná různé metody (24hodinový sběr moči, večerní a ranní spoty a dotazníky) pro měření spotřeby sodíku a kofeinu u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Žádný zásah

Detailní popis

Spotřeba sodíku mezi dospělými je ve Švýcarsku stejně jako ve většině částí světa vysoká. Očekává se, že bude vysoká i u dětí, ale stále se ví jen málo. Zlatým standardem pro hodnocení spotřeby sodíku je 24hodinový sběr moči. Tato metoda je však logisticky náročná, zejména pro děti. Proto jsou potřeba alternativy. Močové skvrny byly použity jako proxy pro odhad vylučování sodíku za 24 hodin u dospělých, ale ne u dětí. Tato studie posoudí, zda lze močové skvrny použít k odhadu spotřeby sodíku u dětí ve srovnání s 24hodinovým sběrem moči.

Spotřeba kofeinu u dětí v posledních letech vzrostla, zejména před nárůstem spotřeby sodových nápojů. Přesným způsobem měření spotřeby kofeinu je stanovení koncentrace kofeinu a jeho metabolitů ve vzorcích moči za 24 hodin. Alternativou k 24hodinovému sběru moči je použití dotazníků, což však zůstává obtížné kvůli mnoha potravinovým zdrojům kofeinu. Tato studie bude porovnávat spotřebu kofeinu odhadovanou na základě 24hodinového sběru moči a semikvantitativního dotazníku o frekvenci potravin zaměřeného na produkty obsahující kofein.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švýcarsko
- Valais
  - Sion, Valais, Švýcarsko, 1951
    - Hôpital du Valais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 6 do 16 let ambulantně v nemocnici v Sionu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi 6 a 16 lety

Kritéria vyloučení:

Nemoc, která ovlivňuje spotřebu a vylučování sodíku a kofeinu (například cukrovka, kardiovaskulární nebo gastrointestinální problémy, chronické onemocnění ledvin, renální insuficience)
Užívání léků, které ovlivňují vylučování sodíku (například diuretika)
Intravenózní perfuze během sběru moči
Nedostatečná znalost francouzštiny k pochopení pokynů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Jiný
Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vylučování sodíku močí Časové okno: Během 2 dnů	Měřeno v 24 hodinové moči a odhadováno ze 3 různých míst v moči	Během 2 dnů
Vylučování kofeinu a příbuzných metabolitů močí Časové okno: Během 2 dnů	Měřeno ve 24hodinové moči a odhadnuto semikvantitativním dotazníkem o frekvenci potravin	Během 2 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Spotřeba sodíku Časové okno: Během 2 dnů	Odhaduje se semikvantitativní dotazník o frekvenci potravin	Během 2 dnů
Vylučování fosfátu moči Časové okno: Během 2 dnů	Měřeno ve 24hodinové moči a odhadováno ze 3 různých močových skvrn	Během 2 dnů
Vylučování kofeinu a metabolitů močí Časové okno: Během 2 dnů	Měřeno ve 24hodinové moči a odhadováno ze 3 různých močových skvrn	Během 2 dnů
Vylučování albuminu močí Časové okno: Během 2 dnů	Měřeno ve 24hodinové moči a odhadováno ze 3 různých močových skvrn	Během 2 dnů
Vylučování bílkovin močí Časové okno: Během 2 dnů	Měřeno ve 24hodinové moči a odhadováno ze 3 různých močových skvrn	Během 2 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Spolupracovníci

Hôpital du Valais

Federal Food Safety and Veterinary Office

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality