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Estudio sobre Sodio y Cafeína en Niños y Adolescentes

18 de abril de 2018 actualizado por: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Comparación de Métodos para Medir el Consumo de Sodio y Cafeína en Niños

Este estudio comparará diferentes métodos (recolección de orina de 24 horas, puntos vespertinos y matutinos y cuestionarios) para medir el consumo de sodio y cafeína en niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El consumo de sodio entre los adultos es alto en Suiza, como en la mayor parte del mundo. Se espera que también sea alto en los niños, pero aún se sabe poco. La recolección de orina de 24 horas es el estándar de oro para evaluar el consumo de sodio. Sin embargo, este método es logísticamente difícil, especialmente para los niños. Por lo tanto, se necesitan alternativas. Las manchas urinarias se han utilizado como proxy para estimar la excreción de sodio durante 24 horas en adultos, pero no en niños. Este estudio evaluará si las manchas urinarias se pueden usar para estimar el consumo de sodio en los niños en comparación con las recolecciones de orina de 24 horas.

El consumo de cafeína ha aumentado en los niños en los últimos años, principalmente antes del aumento del consumo de bebidas gaseosas. Una forma precisa de medir el consumo de cafeína es evaluando la concentración de cafeína y sus metabolitos en muestras de orina de 24 horas. Una alternativa a la recolección de orina de 24 horas es el uso de cuestionarios, sin embargo, esto sigue siendo difícil debido a las múltiples fuentes alimenticias de cafeína. Este estudio comparará el consumo de cafeína estimado por la recolección de orina de 24 horas y por un cuestionario de frecuencia de alimentos semicuantitativo dirigido a productos que contienen cafeína.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valais
      • Sion, Valais, Suiza, 1951
        • Hopital du Valais

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños entre 6 y 16 años de edad, en seguimiento ambulatorio en el Hospital de Sion

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 6 y 16 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Una enfermedad que afecta el consumo y la excreción de sodio y cafeína (por ejemplo, diabetes, problemas cardiovasculares o gastrointestinales, enfermedad renal crónica, insuficiencia renal)
  • Tomar medicamentos que afectan la excreción de sodio (por ejemplo, diuréticos)
  • Una perfusión intravenosa durante la recolección de orina.
  • Conocimiento insuficiente de francés para entender las instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción urinaria de sodio
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 días
Medido en orina de 24 horas y estimado a partir de 3 puntos urinarios diferentes
Durante un período de 2 días
Excreción urinaria de cafeína y metabolitos relacionados
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 días
Medido en orina de 24 horas y estimado por un cuestionario de frecuencia de alimentos semicuantitativo
Durante un período de 2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de sodio
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 días
Estimado por un cuestionario de frecuencia de alimentos semicuantitativo
Durante un período de 2 días
Excreción urinaria de fosfato
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 días
Medido en orina de 24 horas y estimado a partir de 3 puntos urinarios diferentes
Durante un período de 2 días
Excreción urinaria de cafeína y metabolitos
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 días
Medido en orina de 24 horas y estimado a partir de 3 puntos urinarios diferentes
Durante un período de 2 días
Excreción urinaria de albúmina
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 días
Medido en orina de 24 horas y estimado a partir de 3 puntos urinarios diferentes
Durante un período de 2 días
Excreción urinaria de proteínas
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 días
Medido en orina de 24 horas y estimado a partir de 3 puntos urinarios diferentes
Durante un período de 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-01178

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los resultados de este estudio se publicarán en un artículo. El conjunto de datos completo estará disponible en el repositorio DATA@IUMSP, http://data.iumsp.ch.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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