- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02900261
Studie zu Natrium und Koffein bei Kindern und Jugendlichen
Vergleich von Methoden zur Messung des Natrium- und Koffeinverbrauchs bei Kindern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Natriumkonsum von Erwachsenen ist in der Schweiz, wie in den meisten Teilen der Welt, hoch. Es wird erwartet, dass es auch bei Kindern hoch ist, aber es ist noch wenig bekannt. Die 24-Stunden-Urinsammlung ist der goldene Standard zur Beurteilung des Natriumverbrauchs. Allerdings ist diese Methode gerade für Kinder logistisch schwierig. Daher werden Alternativen benötigt. Urinflecken wurden als Näherungswert verwendet, um die Natriumausscheidung über 24 Stunden bei Erwachsenen abzuschätzen, jedoch nicht bei Kindern. Diese Studie wird beurteilen, ob Urinflecken verwendet werden können, um den Natriumverbrauch bei Kindern im Vergleich zu 24-Stunden-Urinsammlungen abzuschätzen.
Der Koffeinkonsum bei Kindern ist in den letzten Jahren gestiegen, hauptsächlich vor dem Anstieg des Konsums von Limonaden. Eine genaue Methode zur Messung des Koffeinkonsums ist die Bestimmung der Konzentration von Koffein und seinen Metaboliten in 24-Stunden-Urinproben. Eine Alternative zur 24-Stunden-Urinsammlung ist die Verwendung von Fragebögen, was jedoch aufgrund der vielfältigen Nahrungsquellen für Koffein schwierig bleibt. Diese Studie vergleicht den Koffeinkonsum, der durch 24-Stunden-Urinsammlung und durch einen halbquantitativen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln geschätzt wird, der auf koffeinhaltige Produkte abzielt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valais
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Sion, Valais, Schweiz, 1951
- Hôpital du Valais
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 6 und 16 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Eine Krankheit, die die Aufnahme und Ausscheidung von Natrium und Koffein beeinträchtigt (z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf- oder Magen-Darm-Probleme, chronische Nierenerkrankung, Niereninsuffizienz)
- Einnahme von Medikamenten, die die Natriumausscheidung beeinflussen (z. B. Diuretika)
- Eine intravenöse Perfusion während der Urinsammlung
- Unzureichende Französischkenntnisse, um die Anleitung zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Natriumausscheidung im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
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Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Ausscheidung von Koffein und verwandten Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt anhand eines halbquantitativen Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
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Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Natriumverbrauch
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Geschätzt durch einen halbquantitativen Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln
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Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Phosphatausscheidung im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
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Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Ausscheidung von Koffein und Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
|
Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Albuminausscheidung im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
|
Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Proteinausscheidung im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
|
Über einen Zeitraum von 2 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paccaud Y, Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bovet P, Chiolero A, Parvex P. Spot urine samples to estimate 24-hour urinary calcium excretion in school-age children. Eur J Pediatr. 2020 Nov;179(11):1673-1681. doi: 10.1007/s00431-020-03662-z. Epub 2020 May 9.
- Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Eap CB, Bovet P, Chiolero A. Monitoring caffeine intake in children with a questionnaire and urine collection: a cross-sectional study in a convenience sample in Switzerland. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3537-3543. doi: 10.1007/s00394-020-02187-3. Epub 2020 Feb 3.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bochud M, Chiolero A. Urine Spot Samples Can Be Used to Estimate 24-Hour Urinary Sodium Excretion in Children. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1946-1953. doi: 10.1093/jn/nxy211.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Bochud M, Genin B, Russo M, Rossier MF, Tabin R, Chiolero A. Estimation of salt intake and excretion in children in one region of Switzerland: a cross-sectional study. Eur J Nutr. 2019 Oct;58(7):2921-2928. doi: 10.1007/s00394-018-1845-4. Epub 2018 Oct 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-01178
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