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Studie zu Natrium und Koffein bei Kindern und Jugendlichen

18. April 2018 aktualisiert von: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Vergleich von Methoden zur Messung des Natrium- und Koffeinverbrauchs bei Kindern

Diese Studie vergleicht verschiedene Methoden (24-Stunden-Urinsammlung, Abend- und Morgenflecken und Fragebögen) zur Messung des Natrium- und Kaffeekonsums bei Kindern und Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Natriumkonsum von Erwachsenen ist in der Schweiz, wie in den meisten Teilen der Welt, hoch. Es wird erwartet, dass es auch bei Kindern hoch ist, aber es ist noch wenig bekannt. Die 24-Stunden-Urinsammlung ist der goldene Standard zur Beurteilung des Natriumverbrauchs. Allerdings ist diese Methode gerade für Kinder logistisch schwierig. Daher werden Alternativen benötigt. Urinflecken wurden als Näherungswert verwendet, um die Natriumausscheidung über 24 Stunden bei Erwachsenen abzuschätzen, jedoch nicht bei Kindern. Diese Studie wird beurteilen, ob Urinflecken verwendet werden können, um den Natriumverbrauch bei Kindern im Vergleich zu 24-Stunden-Urinsammlungen abzuschätzen.

Der Koffeinkonsum bei Kindern ist in den letzten Jahren gestiegen, hauptsächlich vor dem Anstieg des Konsums von Limonaden. Eine genaue Methode zur Messung des Koffeinkonsums ist die Bestimmung der Konzentration von Koffein und seinen Metaboliten in 24-Stunden-Urinproben. Eine Alternative zur 24-Stunden-Urinsammlung ist die Verwendung von Fragebögen, was jedoch aufgrund der vielfältigen Nahrungsquellen für Koffein schwierig bleibt. Diese Studie vergleicht den Koffeinkonsum, der durch 24-Stunden-Urinsammlung und durch einen halbquantitativen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln geschätzt wird, der auf koffeinhaltige Produkte abzielt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Hôpital du Valais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder zwischen 6 und 16 Jahren, im Anschluss ambulant im Spital Sion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 6 und 16 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankheit, die die Aufnahme und Ausscheidung von Natrium und Koffein beeinträchtigt (z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf- oder Magen-Darm-Probleme, chronische Nierenerkrankung, Niereninsuffizienz)
  • Einnahme von Medikamenten, die die Natriumausscheidung beeinflussen (z. B. Diuretika)
  • Eine intravenöse Perfusion während der Urinsammlung
  • Unzureichende Französischkenntnisse, um die Anleitung zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumausscheidung im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Ausscheidung von Koffein und verwandten Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt anhand eines halbquantitativen Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Über einen Zeitraum von 2 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumverbrauch
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Geschätzt durch einen halbquantitativen Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln
Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Phosphatausscheidung im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Ausscheidung von Koffein und Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Albuminausscheidung im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Proteinausscheidung im Urin
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 2 Tagen
Gemessen im 24-Stunden-Urin und geschätzt aus 3 verschiedenen Urinstellen
Über einen Zeitraum von 2 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-01178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser Studie werden in einem Artikel veröffentlicht. Der vollständige Datensatz wird im DATA@IUMSP-Repository http://data.iumsp.ch zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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