- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02900261
Tutkimus natriumista ja kofeiinista lapsilla ja nuorilla
Lasten natriumin ja kofeiinin kulutuksen mittausmenetelmien vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten natriumin kulutus on korkea Sveitsissä, kuten useimmissa osissa maailmaa. Sen odotetaan olevan korkea myös lapsilla, mutta siitä tiedetään vielä vähän. 24 tunnin virtsankeruu on kultainen standardi natriumin kulutuksen arvioinnissa. Tämä menetelmä on kuitenkin logistisesti vaikea, varsinkin lapsille. Siksi vaihtoehtoja tarvitaan. Virtsatäpliä on käytetty vertauskuvana natriumin erittymisen arvioimiseksi 24 tunnin aikana aikuisilla, mutta ei lapsilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko virtsatäpliä käyttää arvioimaan lasten natriumin kulutusta verrattuna 24 tunnin virtsankeräyksiin.
Lasten kofeiinin kulutus on lisääntynyt viime vuosina, lähinnä ennen virvoitusjuomien kulutuksen lisääntymistä. Tarkka tapa mitata kofeiinin kulutusta on arvioida kofeiinin ja sen metaboliittien pitoisuus 24 tunnin virtsanäytteissä. Vaihtoehto 24 tunnin virtsankeräykselle on kyselylomakkeiden käyttö, mutta se on edelleen vaikeaa kofeiinin moninkertaisten ruokalähteiden vuoksi. Tässä tutkimuksessa verrataan kofeiinin kulutusta, joka on arvioitu 24 tunnin virtsankeruulla ja puolikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä, joka kohdistuu kofeiinia sisältäviin tuotteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveitsi, 1951
- Hôpital du Valais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-16 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, joka vaikuttaa natriumin ja kofeiinin kulutukseen ja erittymiseen (esimerkiksi diabetes, sydän- ja verisuoni- tai ruoansulatuskanavan ongelmat, krooninen munuaissairaus, munuaisten vajaatoiminta)
- Natriumin erittymiseen vaikuttavien lääkkeiden (esim. diureettien) ottaminen
- Suonensisäinen perfuusio virtsankeräyksen aikana
- Ranskan kielen taito ei ole riittävä ohjeiden ymmärtämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 2 päivän aikana
|
Mitattu 24 tunnin virtsasta ja arvioitu 3 eri virtsapisteestä
|
2 päivän aikana
|
|
Kofeiinin ja siihen liittyvien metaboliittien erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 2 päivän aikana
|
Mitattu 24 tunnin virtsasta ja arvioitu puolikvantitatiivisella ruoan tiheyskyselyllä
|
2 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumin kulutus
Aikaikkuna: 2 päivän aikana
|
Arvioitu puolikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä
|
2 päivän aikana
|
|
Virtsan fosfaatin erittyminen
Aikaikkuna: 2 päivän aikana
|
Mitattu 24 tunnin virtsasta ja arvioitu 3 eri virtsapisteestä
|
2 päivän aikana
|
|
Kofeiinin ja aineenvaihduntatuotteiden erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 2 päivän aikana
|
Mitattu 24 tunnin virtsasta ja arvioitu 3 eri virtsapisteestä
|
2 päivän aikana
|
|
Albumiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 2 päivän aikana
|
Mitattu 24 tunnin virtsasta ja arvioitu 3 eri virtsapisteestä
|
2 päivän aikana
|
|
Proteiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 2 päivän aikana
|
Mitattu 24 tunnin virtsasta ja arvioitu 3 eri virtsapisteestä
|
2 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paccaud Y, Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bovet P, Chiolero A, Parvex P. Spot urine samples to estimate 24-hour urinary calcium excretion in school-age children. Eur J Pediatr. 2020 Nov;179(11):1673-1681. doi: 10.1007/s00431-020-03662-z. Epub 2020 May 9.
- Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Eap CB, Bovet P, Chiolero A. Monitoring caffeine intake in children with a questionnaire and urine collection: a cross-sectional study in a convenience sample in Switzerland. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3537-3543. doi: 10.1007/s00394-020-02187-3. Epub 2020 Feb 3.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bochud M, Chiolero A. Urine Spot Samples Can Be Used to Estimate 24-Hour Urinary Sodium Excretion in Children. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1946-1953. doi: 10.1093/jn/nxy211.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Bochud M, Genin B, Russo M, Rossier MF, Tabin R, Chiolero A. Estimation of salt intake and excretion in children in one region of Switzerland: a cross-sectional study. Eur J Nutr. 2019 Oct;58(7):2921-2928. doi: 10.1007/s00394-018-1845-4. Epub 2018 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .