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Studio su sodio e caffeina nei bambini e negli adolescenti

18 aprile 2018 aggiornato da: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Confronto dei metodi per misurare il consumo di sodio e caffeina nei bambini

Questo studio metterà a confronto diversi metodi (raccolta delle urine delle 24 ore, spot serali e mattutini e questionari) per misurare il consumo di sodio e caffeina nei bambini e negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo di sodio tra gli adulti è elevato in Svizzera, come nella maggior parte del mondo. Si prevede che sia alto anche nei bambini, ma si sa ancora poco. La raccolta delle urine delle 24 ore è il gold standard per valutare il consumo di sodio. Tuttavia, questo metodo è logisticamente difficile, soprattutto per i bambini. Pertanto, sono necessarie alternative. Le macchie urinarie sono state utilizzate come proxy per stimare l'escrezione di sodio nelle 24 ore negli adulti, ma non nei bambini. Questo studio valuterà se i punti urinari possono essere utilizzati per stimare il consumo di sodio nei bambini rispetto alle raccolte di urina delle 24 ore.

Il consumo di caffeina è aumentato nei bambini negli ultimi anni, soprattutto prima dell'aumento del consumo di bevande gassate. Un modo preciso per misurare il consumo di caffeina è valutare la concentrazione di caffeina e dei suoi metaboliti nei campioni di urina delle 24 ore. Un'alternativa alla raccolta delle urine delle 24 ore è l'utilizzo di questionari, tuttavia ciò rimane difficile a causa delle molteplici fonti alimentari di caffeina. Questo studio confronterà il consumo di caffeina stimato dalla raccolta delle urine delle 24 ore e da un questionario semi-quantitativo sulla frequenza alimentare mirato ai prodotti contenenti caffeina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Valais
      • Sion, Valais, Svizzera, 1951
        • Hôpital du Valais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra i 6 ei 16 anni, seguiti ambulatorialmente presso l'Ospedale di Sion

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 6 e i 16 anni

Criteri di esclusione:

  • Una malattia che colpisce il consumo e l'escrezione di sodio e caffeina (ad esempio, diabete, problemi cardiovascolari o gastrointestinali, malattie renali croniche, insufficienza renale)
  • Assunzione di farmaci che influenzano l'escrezione di sodio (ad esempio diuretici)
  • Una perfusione endovenosa durante la raccolta delle urine
  • Conoscenza insufficiente del francese per comprendere le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione urinaria di sodio
Lasso di tempo: Per un periodo di 2 giorni
Misurato in urina 24 ore su 24 e stimate da 3 diversi punti urinari
Per un periodo di 2 giorni
Escrezione urinaria di caffeina e relativi metaboliti
Lasso di tempo: Per un periodo di 2 giorni
Misurato in urina 24 ore su 24 e stimato da un questionario di frequenza alimentare semi-quantitativa
Per un periodo di 2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di sodio
Lasso di tempo: Per un periodo di 2 giorni
Stima da un questionario semi-quantitativo sulla frequenza alimentare
Per un periodo di 2 giorni
Escrezione urinaria di fosfato
Lasso di tempo: Per un periodo di 2 giorni
Misurato nelle urine delle 24 ore e stimato da 3 diversi punti urinari
Per un periodo di 2 giorni
Escrezione urinaria di caffeina e metaboliti
Lasso di tempo: Per un periodo di 2 giorni
Misurato nelle urine delle 24 ore e stimato da 3 diversi punti urinari
Per un periodo di 2 giorni
Escrezione urinaria di albumina
Lasso di tempo: Per un periodo di 2 giorni
Misurato nelle urine delle 24 ore e stimato da 3 diversi punti urinari
Per un periodo di 2 giorni
Escrezione proteica urinaria
Lasso di tempo: Per un periodo di 2 giorni
Misurato nelle urine delle 24 ore e stimato da 3 diversi punti urinari
Per un periodo di 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Collaboratori

Hôpital du Valais
Federal Food Safety and Veterinary Office

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-01178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I risultati di questo studio saranno pubblicati in un articolo. Il set di dati completo sarà reso disponibile nel repository DATA@IUMSP, http://data.iumsp.ch.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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