Badanie dotyczące sodu i kofeiny u dzieci i młodzieży
Porównanie metod pomiaru spożycia sodu i kofeiny u dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Spożycie sodu wśród dorosłych jest wysokie w Szwajcarii, podobnie jak w większości części świata. Oczekuje się, że będzie wysoki również u dzieci, ale wciąż niewiele wiadomo. Złotym standardem oceny spożycia sodu jest całodobowa zbiórka moczu. Jednak ta metoda jest logistycznie trudna, zwłaszcza dla dzieci. Dlatego potrzebne są alternatywy. Plamy moczowe były używane jako wskaźnik zastępczy do oszacowania wydalania sodu w ciągu 24 godzin u dorosłych, ale nie u dzieci. Badanie to ma na celu ocenę, czy plamki moczowe można wykorzystać do oszacowania spożycia sodu u dzieci w porównaniu z 24-godzinnymi zbiórkami moczu.
Spożycie kofeiny wśród dzieci wzrosło w ostatnich latach, głównie przed wzrostem spożycia napojów gazowanych. Dokładnym sposobem pomiaru spożycia kofeiny jest ocena stężenia kofeiny i jej metabolitów w 24-godzinnych próbkach moczu. Alternatywą dla 24-godzinnej zbiórki moczu są kwestionariusze, jednak pozostaje to trudne ze względu na liczne źródła pokarmowe kofeiny. W tym badaniu porównane zostanie spożycie kofeiny oszacowane na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu oraz półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków, ukierunkowanego na produkty zawierające kofeinę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Szwajcaria, 1951
- Hôpital du Valais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 6 a 16 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Choroba, która wpływa na spożycie i wydalanie sodu i kofeiny (na przykład cukrzyca, problemy sercowo-naczyniowe lub żołądkowo-jelitowe, przewlekła choroba nerek, niewydolność nerek)
- Przyjmowanie leków wpływających na wydalanie sodu (na przykład diuretyków)
- Perfuzja dożylna podczas pobierania moczu
- Niewystarczająca znajomość języka francuskiego, aby zrozumieć instrukcje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
|
Mierzone w 24-godzinnym moczu i szacowane na podstawie 3 różnych miejsc w moczu
|
W ciągu 2 dni
|
|
Wydalanie kofeiny z moczem i pokrewnych metabolitów
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
|
Mierzona w 24-godzinnym moczu i szacowana za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
|
W ciągu 2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie sodu
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
|
Oszacowano za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
|
W ciągu 2 dni
|
|
Wydalanie fosforanów z moczem
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
|
Mierzone w 24-godzinnym moczu i szacowane na podstawie 3 różnych miejsc w moczu
|
W ciągu 2 dni
|
|
Wydalanie kofeiny i metabolitów z moczem
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
|
Mierzone w 24-godzinnym moczu i szacowane na podstawie 3 różnych miejsc w moczu
|
W ciągu 2 dni
|
|
Wydalanie albuminy z moczem
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
|
Mierzone w 24-godzinnym moczu i szacowane na podstawie 3 różnych miejsc w moczu
|
W ciągu 2 dni
|
|
Wydalanie białka z moczem
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
|
Mierzone w 24-godzinnym moczu i szacowane na podstawie 3 różnych miejsc w moczu
|
W ciągu 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Paccaud Y, Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bovet P, Chiolero A, Parvex P. Spot urine samples to estimate 24-hour urinary calcium excretion in school-age children. Eur J Pediatr. 2020 Nov;179(11):1673-1681. doi: 10.1007/s00431-020-03662-z. Epub 2020 May 9.
- Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Eap CB, Bovet P, Chiolero A. Monitoring caffeine intake in children with a questionnaire and urine collection: a cross-sectional study in a convenience sample in Switzerland. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3537-3543. doi: 10.1007/s00394-020-02187-3. Epub 2020 Feb 3.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bochud M, Chiolero A. Urine Spot Samples Can Be Used to Estimate 24-Hour Urinary Sodium Excretion in Children. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1946-1953. doi: 10.1093/jn/nxy211.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Bochud M, Genin B, Russo M, Rossier MF, Tabin R, Chiolero A. Estimation of salt intake and excretion in children in one region of Switzerland: a cross-sectional study. Eur J Nutr. 2019 Oct;58(7):2921-2928. doi: 10.1007/s00394-018-1845-4. Epub 2018 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-01178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .