- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02900261
Studie om natrium og koffein hos barn og ungdom
Sammenligning av metoder for å måle forbruket av natrium og koffein hos barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Natriumforbruket blant voksne er høyt i Sveits, som i de fleste deler av verden. Det forventes å være høyt også hos barn, men lite er fortsatt kjent. 24 timers urinsamling er den gyldne standarden for å vurdere natriumforbruk. Imidlertid er denne metoden logistisk vanskelig, spesielt for barn. Derfor trengs alternativer. Urinflekker har blitt brukt som en proxy for å estimere natriumutskillelse over 24 timer hos voksne, men ikke hos barn. Denne studien vil vurdere om urinflekker kan brukes til å estimere natriumforbruk hos barn sammenlignet med 24-timers urinsamlinger.
Koffeinforbruket har økt hos barn de siste årene, hovedsakelig før økningen i forbruket av brus. En nøyaktig måte å måle koffeinforbruk på er å vurdere konsentrasjonen av koffein og dets metabolitter i 24-timers urinprøver. Et alternativ til 24-timers urinsamling er å bruke spørreskjemaer, men dette er fortsatt vanskelig på grunn av de mange matkildene til koffein. Denne studien vil sammenligne koffeinforbruk estimert ved 24-timers urininnsamling og av et semikvantitativt spørreskjema med matfrekvens rettet mot koffeinholdige produkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveits, 1951
- Hopital du Valais
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 6 og 16 år
Ekskluderingskriterier:
- En sykdom som påvirker inntak og utskillelse av natrium og koffein (for eksempel diabetes, kardiovaskulære eller gastrointestinale problemer, kronisk nyresykdom, nyresvikt)
- Tar medisiner som påvirker natriumutskillelsen (for eksempel diuretika)
- En intravenøs perfusjon under urinoppsamlingen
- Utilstrekkelig kunnskap om fransk til å forstå instruksjonene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utskillelse av natrium i urin
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
|
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
|
Over en 2-dagers periode
|
Utskillelse av koffein i urin og relaterte metabolitter
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
|
Målt i 24 timers urin og estimert ved et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens
|
Over en 2-dagers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Natriumforbruk
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
|
Estimert ved et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens
|
Over en 2-dagers periode
|
Utskillelse av fosfat i urin
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
|
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
|
Over en 2-dagers periode
|
Utskillelse av koffein og metabolitter i urinen
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
|
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
|
Over en 2-dagers periode
|
Utskillelse av albumin i urin
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
|
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
|
Over en 2-dagers periode
|
Utskillelse av protein i urin
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
|
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
|
Over en 2-dagers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Paccaud Y, Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bovet P, Chiolero A, Parvex P. Spot urine samples to estimate 24-hour urinary calcium excretion in school-age children. Eur J Pediatr. 2020 Nov;179(11):1673-1681. doi: 10.1007/s00431-020-03662-z. Epub 2020 May 9.
- Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Eap CB, Bovet P, Chiolero A. Monitoring caffeine intake in children with a questionnaire and urine collection: a cross-sectional study in a convenience sample in Switzerland. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3537-3543. doi: 10.1007/s00394-020-02187-3. Epub 2020 Feb 3.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bochud M, Chiolero A. Urine Spot Samples Can Be Used to Estimate 24-Hour Urinary Sodium Excretion in Children. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1946-1953. doi: 10.1093/jn/nxy211.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Bochud M, Genin B, Russo M, Rossier MF, Tabin R, Chiolero A. Estimation of salt intake and excretion in children in one region of Switzerland: a cross-sectional study. Eur J Nutr. 2019 Oct;58(7):2921-2928. doi: 10.1007/s00394-018-1845-4. Epub 2018 Oct 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-01178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført