Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om natrium og koffein hos barn og ungdom

18. april 2018 oppdatert av: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Sammenligning av metoder for å måle forbruket av natrium og koffein hos barn

Denne studien vil sammenligne ulike metoder (24 timers urinsamling, kvelds- og morgenflekker og spørreskjemaer) for å måle forbruket av natrium og kafein hos barn og ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Natriumforbruket blant voksne er høyt i Sveits, som i de fleste deler av verden. Det forventes å være høyt også hos barn, men lite er fortsatt kjent. 24 timers urinsamling er den gyldne standarden for å vurdere natriumforbruk. Imidlertid er denne metoden logistisk vanskelig, spesielt for barn. Derfor trengs alternativer. Urinflekker har blitt brukt som en proxy for å estimere natriumutskillelse over 24 timer hos voksne, men ikke hos barn. Denne studien vil vurdere om urinflekker kan brukes til å estimere natriumforbruk hos barn sammenlignet med 24-timers urinsamlinger.

Koffeinforbruket har økt hos barn de siste årene, hovedsakelig før økningen i forbruket av brus. En nøyaktig måte å måle koffeinforbruk på er å vurdere konsentrasjonen av koffein og dets metabolitter i 24-timers urinprøver. Et alternativ til 24-timers urinsamling er å bruke spørreskjemaer, men dette er fortsatt vanskelig på grunn av de mange matkildene til koffein. Denne studien vil sammenligne koffeinforbruk estimert ved 24-timers urininnsamling og av et semikvantitativt spørreskjema med matfrekvens rettet mot koffeinholdige produkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valais
      • Sion, Valais, Sveits, 1951
        • Hopital du Valais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn mellom 6 og 16 år følger ambulerende på sykehuset i Sion

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 6 og 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • En sykdom som påvirker inntak og utskillelse av natrium og koffein (for eksempel diabetes, kardiovaskulære eller gastrointestinale problemer, kronisk nyresykdom, nyresvikt)
  • Tar medisiner som påvirker natriumutskillelsen (for eksempel diuretika)
  • En intravenøs perfusjon under urinoppsamlingen
  • Utilstrekkelig kunnskap om fransk til å forstå instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av natrium i urin
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
Over en 2-dagers periode
Utskillelse av koffein i urin og relaterte metabolitter
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
Målt i 24 timers urin og estimert ved et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens
Over en 2-dagers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Natriumforbruk
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
Estimert ved et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens
Over en 2-dagers periode
Utskillelse av fosfat i urin
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
Over en 2-dagers periode
Utskillelse av koffein og metabolitter i urinen
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
Over en 2-dagers periode
Utskillelse av albumin i urin
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
Over en 2-dagers periode
Utskillelse av protein i urin
Tidsramme: Over en 2-dagers periode
Målt i 24 timers urin og estimert fra 3 forskjellige urinflekker
Over en 2-dagers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av denne studien vil bli publisert i en artikkel. Hele datasettet vil bli gjort tilgjengelig i DATA@IUMSP-depotet, http://data.iumsp.ch.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere