Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование натрия и кофеина у детей и подростков

18 апреля 2018 г. обновлено: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Сравнение методов измерения потребления натрия и кофеина детьми

В этом исследовании будут сравниваться различные методы (24-часовой сбор мочи, вечерние и утренние пятна и опросники) для измерения потребления натрия и кофеина детьми и подростками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление натрия среди взрослых в Швейцарии высокое, как и в большинстве стран мира. Ожидается, что он будет высоким и у детей, но пока мало что известно. Сбор мочи за 24 часа является золотым стандартом для оценки потребления натрия. Однако этот метод технически сложен, особенно для детей. Поэтому нужны альтернативы. Мочевые пятна использовались в качестве косвенного показателя для оценки экскреции натрия в течение 24 часов у взрослых, но не у детей. Это исследование оценит, можно ли использовать пятна мочи для оценки потребления натрия у детей по сравнению с 24-часовым сбором мочи.

Потребление кофеина у детей увеличилось за последние годы, в основном до увеличения потребления газированных напитков. Точный способ измерения потребления кофеина заключается в оценке концентрации кофеина и его метаболитов в 24-часовых образцах мочи. Альтернативой 24-часовому сбору мочи является использование анкет, однако это остается затруднительным из-за множества пищевых источников кофеина. В этом исследовании будет сравниваться потребление кофеина, оцениваемое по сбору мочи за 24 часа, и полуколичественному опроснику по частоте приема пищи, ориентированному на продукты, содержащие кофеин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 6 до 16 лет, проходящие амбулаторное лечение в больнице Сиона

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 6 до 16 лет

Критерий исключения:

  • Болезнь, которая влияет на потребление и выведение натрия и кофеина (например, диабет, сердечно-сосудистые или желудочно-кишечные проблемы, хроническое заболевание почек, почечная недостаточность)
  • Прием лекарств, влияющих на выведение натрия (например, диуретиков)
  • Внутривенная перфузия во время сбора мочи
  • Недостаточное знание французского языка, чтобы понять инструкции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция натрия с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
В течение 2 дней
Экскреция кофеина и родственных метаболитов с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается с помощью полуколичественного опросника частоты приема пищи.
В течение 2 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление натрия
Временное ограничение: В течение 2 дней
Оценивается с помощью полуколичественного опросника частоты приема пищи
В течение 2 дней
Экскреция фосфатов с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
В течение 2 дней
Экскреция кофеина и метаболитов с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
В течение 2 дней
Экскреция альбумина с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
В течение 2 дней
Экскреция белка с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
В течение 2 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Результаты этого исследования будут опубликованы в статье. Полный набор данных будет доступен в репозитории DATA@IUMSP, http://data.iumsp.ch.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться