- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02900261
Исследование натрия и кофеина у детей и подростков
Сравнение методов измерения потребления натрия и кофеина детьми
Обзор исследования
Подробное описание
Потребление натрия среди взрослых в Швейцарии высокое, как и в большинстве стран мира. Ожидается, что он будет высоким и у детей, но пока мало что известно. Сбор мочи за 24 часа является золотым стандартом для оценки потребления натрия. Однако этот метод технически сложен, особенно для детей. Поэтому нужны альтернативы. Мочевые пятна использовались в качестве косвенного показателя для оценки экскреции натрия в течение 24 часов у взрослых, но не у детей. Это исследование оценит, можно ли использовать пятна мочи для оценки потребления натрия у детей по сравнению с 24-часовым сбором мочи.
Потребление кофеина у детей увеличилось за последние годы, в основном до увеличения потребления газированных напитков. Точный способ измерения потребления кофеина заключается в оценке концентрации кофеина и его метаболитов в 24-часовых образцах мочи. Альтернативой 24-часовому сбору мочи является использование анкет, однако это остается затруднительным из-за множества пищевых источников кофеина. В этом исследовании будет сравниваться потребление кофеина, оцениваемое по сбору мочи за 24 часа, и полуколичественному опроснику по частоте приема пищи, ориентированному на продукты, содержащие кофеин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Швейцария, 1951
- Hopital du Valais
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 6 до 16 лет
Критерий исключения:
- Болезнь, которая влияет на потребление и выведение натрия и кофеина (например, диабет, сердечно-сосудистые или желудочно-кишечные проблемы, хроническое заболевание почек, почечная недостаточность)
- Прием лекарств, влияющих на выведение натрия (например, диуретиков)
- Внутривенная перфузия во время сбора мочи
- Недостаточное знание французского языка, чтобы понять инструкции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экскреция натрия с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
|
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
|
В течение 2 дней
|
Экскреция кофеина и родственных метаболитов с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
|
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается с помощью полуколичественного опросника частоты приема пищи.
|
В течение 2 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление натрия
Временное ограничение: В течение 2 дней
|
Оценивается с помощью полуколичественного опросника частоты приема пищи
|
В течение 2 дней
|
Экскреция фосфатов с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
|
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
|
В течение 2 дней
|
Экскреция кофеина и метаболитов с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
|
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
|
В течение 2 дней
|
Экскреция альбумина с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
|
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
|
В течение 2 дней
|
Экскреция белка с мочой
Временное ограничение: В течение 2 дней
|
Измеряется в 24-часовой моче и оценивается по 3 различным точкам мочи.
|
В течение 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paccaud Y, Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bovet P, Chiolero A, Parvex P. Spot urine samples to estimate 24-hour urinary calcium excretion in school-age children. Eur J Pediatr. 2020 Nov;179(11):1673-1681. doi: 10.1007/s00431-020-03662-z. Epub 2020 May 9.
- Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Eap CB, Bovet P, Chiolero A. Monitoring caffeine intake in children with a questionnaire and urine collection: a cross-sectional study in a convenience sample in Switzerland. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3537-3543. doi: 10.1007/s00394-020-02187-3. Epub 2020 Feb 3.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bochud M, Chiolero A. Urine Spot Samples Can Be Used to Estimate 24-Hour Urinary Sodium Excretion in Children. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1946-1953. doi: 10.1093/jn/nxy211.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Bochud M, Genin B, Russo M, Rossier MF, Tabin R, Chiolero A. Estimation of salt intake and excretion in children in one region of Switzerland: a cross-sectional study. Eur J Nutr. 2019 Oct;58(7):2921-2928. doi: 10.1007/s00394-018-1845-4. Epub 2018 Oct 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-01178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты