Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over natrium en cafeïne bij kinderen en adolescenten

18 april 2018 bijgewerkt door: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Vergelijking van methoden om de consumptie van natrium en cafeïne bij kinderen te meten

In deze studie worden verschillende methoden vergeleken (24-uurs urineverzameling, avond- en ochtendspots en vragenlijsten) om de consumptie van natrium en cafeïne bij kinderen en adolescenten te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De natriumconsumptie onder volwassenen is hoog in Zwitserland, zoals in de meeste delen van de wereld. Het is naar verwachting ook hoog bij kinderen, maar er is nog weinig bekend. 24-uurs urineverzameling is de gouden standaard om het natriumverbruik te beoordelen. Deze methode is echter logistiek moeilijk, vooral voor kinderen. Er zijn dus alternatieven nodig. Urinevlekken zijn gebruikt als een proxy om de natriumuitscheiding gedurende 24 uur bij volwassenen te schatten, maar niet bij kinderen. Deze studie zal beoordelen of urinevlekken kunnen worden gebruikt om de natriumconsumptie bij kinderen te schatten in vergelijking met 24-uurs urineverzamelingen.

De cafeïneconsumptie bij kinderen is de afgelopen jaren gestegen, vooral vóór de toename van de consumptie van frisdranken. Een precieze manier om het cafeïneverbruik te meten, is door de concentratie van cafeïne en zijn metabolieten in 24-uurs urinemonsters te beoordelen. Een alternatief voor 24-uurs urineverzameling is het gebruik van vragenlijsten, maar dit blijft moeilijk vanwege de vele voedselbronnen van cafeïne. Deze studie vergelijkt de cafeïneconsumptie geschat op basis van 24-uurs urineverzameling en een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst gericht op cafeïnehoudende producten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Valais
      • Sion, Valais, Zwitserland, 1951
        • Hopital du Valais

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen tussen 6 en 16 jaar, ambulant volgen in het ziekenhuis van Sion

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 6 en 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Een ziekte die de consumptie en uitscheiding van natrium en cafeïne beïnvloedt (bijvoorbeeld diabetes, cardiovasculaire of gastro-intestinale problemen, chronische nierziekte, nierinsufficiëntie)
  • Medicijnen nemen die de natriumuitscheiding beïnvloeden (bijvoorbeeld diuretica)
  • Een intraveneuze perfusie tijdens het verzamelen van urine
  • Onvoldoende kennis van het Frans om de instructies te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natriumuitscheiding via de urine
Tijdsspanne: Over een periode van 2 dagen
Gemeten in 24-uurs urine en geschat op 3 verschillende urineplekken
Over een periode van 2 dagen
Urine-uitscheiding van cafeïne en verwante metabolieten
Tijdsspanne: Over een periode van 2 dagen
Gemeten in 24-uurs urine en geschat met een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst
Over een periode van 2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natrium verbruik
Tijdsspanne: Over een periode van 2 dagen
Geschat door een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst
Over een periode van 2 dagen
Uitscheiding van fosfaat via de urine
Tijdsspanne: Over een periode van 2 dagen
Gemeten in 24-uurs urine en geschat op 3 verschillende urineplekken
Over een periode van 2 dagen
Urine-uitscheiding van cafeïne en metabolieten
Tijdsspanne: Over een periode van 2 dagen
Gemeten in 24-uurs urine en geschat op 3 verschillende urineplekken
Over een periode van 2 dagen
Uitscheiding van albumine via de urine
Tijdsspanne: Over een periode van 2 dagen
Gemeten in 24-uurs urine en geschat op 3 verschillende urineplekken
Over een periode van 2 dagen
Urine-eiwituitscheiding
Tijdsspanne: Over een periode van 2 dagen
Gemeten in 24-uurs urine en geschat op 3 verschillende urineplekken
Over een periode van 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Medewerkers

Hôpital du Valais
Federal Food Safety and Veterinary Office

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van dit onderzoek zullen in een artikel worden gepubliceerd. De volledige dataset zal beschikbaar worden gesteld in de DATA@IUMSP-repository, http://data.iumsp.ch.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren