- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02900261
Estudo sobre Sódio e Cafeína em Crianças e Adolescentes
Comparação de Métodos para Medir o Consumo de Sódio e Cafeína em Crianças
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O consumo de sódio entre adultos é alto na Suíça, assim como na maior parte do mundo. Espera-se que também seja alto em crianças, mas pouco se sabe ainda. A coleta de urina de 24 horas é o padrão ouro para avaliar o consumo de sódio. No entanto, este método é logisticamente difícil, especialmente para crianças. Portanto, alternativas são necessárias. Manchas urinárias têm sido usadas como proxy para estimar a excreção de sódio em 24 horas em adultos, mas não em crianças. Este estudo avaliará se os pontos urinários podem ser usados para estimar o consumo de sódio em crianças em comparação com as coletas de urina de 24 horas.
O consumo de cafeína aumentou em crianças nos últimos anos, principalmente antes do aumento do consumo de refrigerantes. Uma maneira precisa de medir o consumo de cafeína é avaliando a concentração de cafeína e seus metabólitos em amostras de urina de 24 horas. Uma alternativa à coleta de urina de 24 horas é o uso de questionários, porém isso ainda é difícil devido às múltiplas fontes alimentares de cafeína. Este estudo comparará o consumo de cafeína estimado pela coleta de urina de 24 horas e por um questionário semi-quantitativo de frequência alimentar direcionado a produtos que contêm cafeína.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valais
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Sion, Valais, Suíça, 1951
- Hôpital du Valais
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 6 e 16 anos
Critério de exclusão:
- Uma doença que afeta o consumo e a excreção de sódio e cafeína (por exemplo, diabetes, problemas cardiovasculares ou gastrointestinais, doença renal crônica, insuficiência renal)
- Tomar medicamentos que afetam a excreção de sódio (por exemplo, diuréticos)
- Uma perfusão intravenosa durante a coleta de urina
- Conhecimento insuficiente de francês para entender as instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção urinária de sódio
Prazo: Durante um período de 2 dias
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Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
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Durante um período de 2 dias
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Excreção urinária de cafeína e metabólitos relacionados
Prazo: Durante um período de 2 dias
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Medido na urina de 24 horas e estimado por um questionário semiquantitativo de frequência alimentar
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Durante um período de 2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de sódio
Prazo: Durante um período de 2 dias
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Estimado por um questionário semi-quantitativo de frequência alimentar
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Durante um período de 2 dias
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Excreção urinária de fosfato
Prazo: Durante um período de 2 dias
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Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
|
Durante um período de 2 dias
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Excreção urinária de cafeína e metabólitos
Prazo: Durante um período de 2 dias
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Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
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Durante um período de 2 dias
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Excreção urinária de albumina
Prazo: Durante um período de 2 dias
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Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
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Durante um período de 2 dias
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Excreção urinária de proteínas
Prazo: Durante um período de 2 dias
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Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
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Durante um período de 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paccaud Y, Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bovet P, Chiolero A, Parvex P. Spot urine samples to estimate 24-hour urinary calcium excretion in school-age children. Eur J Pediatr. 2020 Nov;179(11):1673-1681. doi: 10.1007/s00431-020-03662-z. Epub 2020 May 9.
- Rios-Leyvraz M, Bochud M, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Eap CB, Bovet P, Chiolero A. Monitoring caffeine intake in children with a questionnaire and urine collection: a cross-sectional study in a convenience sample in Switzerland. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3537-3543. doi: 10.1007/s00394-020-02187-3. Epub 2020 Feb 3.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Tabin R, Genin B, Russo M, Rossier MF, Bochud M, Chiolero A. Urine Spot Samples Can Be Used to Estimate 24-Hour Urinary Sodium Excretion in Children. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1946-1953. doi: 10.1093/jn/nxy211.
- Rios-Leyvraz M, Bovet P, Bochud M, Genin B, Russo M, Rossier MF, Tabin R, Chiolero A. Estimation of salt intake and excretion in children in one region of Switzerland: a cross-sectional study. Eur J Nutr. 2019 Oct;58(7):2921-2928. doi: 10.1007/s00394-018-1845-4. Epub 2018 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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