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Estudo sobre Sódio e Cafeína em Crianças e Adolescentes

18 de abril de 2018 atualizado por: Arnaud Chiolero, University of Lausanne Hospitals

Comparação de Métodos para Medir o Consumo de Sódio e Cafeína em Crianças

Este estudo irá comparar diferentes métodos (coleta de urina de 24 horas, manchas vespertinas e matinais e questionários) para medir o consumo de sódio e cafeína em crianças e adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consumo de sódio entre adultos é alto na Suíça, assim como na maior parte do mundo. Espera-se que também seja alto em crianças, mas pouco se sabe ainda. A coleta de urina de 24 horas é o padrão ouro para avaliar o consumo de sódio. No entanto, este método é logisticamente difícil, especialmente para crianças. Portanto, alternativas são necessárias. Manchas urinárias têm sido usadas como proxy para estimar a excreção de sódio em 24 horas em adultos, mas não em crianças. Este estudo avaliará se os pontos urinários podem ser usados ​​para estimar o consumo de sódio em crianças em comparação com as coletas de urina de 24 horas.

O consumo de cafeína aumentou em crianças nos últimos anos, principalmente antes do aumento do consumo de refrigerantes. Uma maneira precisa de medir o consumo de cafeína é avaliando a concentração de cafeína e seus metabólitos em amostras de urina de 24 horas. Uma alternativa à coleta de urina de 24 horas é o uso de questionários, porém isso ainda é difícil devido às múltiplas fontes alimentares de cafeína. Este estudo comparará o consumo de cafeína estimado pela coleta de urina de 24 horas e por um questionário semi-quantitativo de frequência alimentar direcionado a produtos que contêm cafeína.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valais
      • Sion, Valais, Suíça, 1951
        • Hôpital du Valais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças entre os 6 e os 16 anos, em acompanhamento ambulatorial no Hospital de Sion

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 6 e 16 anos

Critério de exclusão:

  • Uma doença que afeta o consumo e a excreção de sódio e cafeína (por exemplo, diabetes, problemas cardiovasculares ou gastrointestinais, doença renal crônica, insuficiência renal)
  • Tomar medicamentos que afetam a excreção de sódio (por exemplo, diuréticos)
  • Uma perfusão intravenosa durante a coleta de urina
  • Conhecimento insuficiente de francês para entender as instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de sódio
Prazo: Durante um período de 2 dias
Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
Durante um período de 2 dias
Excreção urinária de cafeína e metabólitos relacionados
Prazo: Durante um período de 2 dias
Medido na urina de 24 horas e estimado por um questionário semiquantitativo de frequência alimentar
Durante um período de 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de sódio
Prazo: Durante um período de 2 dias
Estimado por um questionário semi-quantitativo de frequência alimentar
Durante um período de 2 dias
Excreção urinária de fosfato
Prazo: Durante um período de 2 dias
Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
Durante um período de 2 dias
Excreção urinária de cafeína e metabólitos
Prazo: Durante um período de 2 dias
Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
Durante um período de 2 dias
Excreção urinária de albumina
Prazo: Durante um período de 2 dias
Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
Durante um período de 2 dias
Excreção urinária de proteínas
Prazo: Durante um período de 2 dias
Medido na urina de 24 horas e estimado a partir de 3 pontos urinários diferentes
Durante um período de 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Chiolero, MD PhD, arnaud.chiolero@chuv.ch

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-01178

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os resultados deste estudo serão publicados em um artigo. O conjunto de dados completo será disponibilizado no repositório DATA@IUMSP, http://data.iumsp.ch.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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