重症筋無力症の研究のための組織リポジトリ
2019年9月12日 更新者：Johns Hopkins University
これは、研究者が新しい抗体を見つける目的で重症筋無力症患者から血漿と細胞を収集する研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは生物標本収集研究です。 治験責任医師は、血漿および末梢リンパ球を収集します。 血漿は、患者が血漿交換を受けるとき、この研究とは無関係の決定、または予定された採血によって採取されます。
患者の血漿は、重症筋無力症を引き起こす可能性のある新規抗体についてスクリーニングされます。 重症筋無力症の候補抗原が陽性であることが判明した被験者は、いくつかの疾患評価スケールで構成される臨床評価が行われます（QMGスコア、MGコンポジット、アメリカ重症筋無力症財団（MGFA）臨床分類、MG-生活の質（QOL）15、MGFA 治療状況）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、20817
- Johns Hopkins Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重症筋無力症患者と正常対照
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -抗体検査、反復神経刺激研究（RNS）または単繊維筋電図検査（EMG）（SFEMG）のいずれかからの証拠を裏付けるMGの臨床診断。
除外基準:
- -評価の一部である診断および研究への参加を不可能または危険にする重大な病状。 急性または不安定な病状。
- -直接または任命された委任状を介して、インフォームドコンセントを提供できない。
- -生物学的サンプルの収集またはその凍結保存に同意したくない。
- 重症筋無力症の診断を確認する以前の抗体検査または神経生理学の証拠を提供できない。
- 採血中の危険を防止または提示する出血性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月12日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。