Repositório de Tecidos para Estudos de Miastenia Gravis
12 de setembro de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
Este é um estudo durante o qual os investigadores coletam plasma e células de pacientes com miastenia gravis com o objetivo de encontrar novos anticorpos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de coleta de amostras biológicas. Os investigadores irão coletar plasma e linfócitos periféricos. O plasma será coletado quando o paciente for submetido à plasmaférese, uma decisão independente deste estudo, ou por meio de uma coleta de sangue programada.
O plasma do paciente será rastreado para novos anticorpos que podem causar miastenia gravis. Os indivíduos considerados positivos para antígenos candidatos para miastenia gravis terão uma avaliação clínica que consistirá em várias escalas de classificação da doença (pontuação QMG, MG-composite, classificação clínica da Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA), classificação clínica MG- Qualidade de Vida (QOL)15, Status da Terapia MGFA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Miastenia Gravis e controles normais
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais.
- Diagnóstico clínico de MG com evidências de suporte de testes de anticorpos, estudo de estimulação nervosa repetitiva (RNS) ou eletromiografia de fibra única (EMG) (SFEMG).
Critério de exclusão:
- Condição médica significativa que tornaria a participação em diagnóstico e pesquisa parte da avaliação impossível ou arriscada. Condição médica aguda ou instável.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado, diretamente ou por meio de procuração nomeada.
- Relutância em consentir a coleta de amostras biológicas ou sua criopreservação.
- Incapaz de fornecer evidências de testes anteriores de anticorpos ou neurofisiologia confirmando o diagnóstico de Miastenia Gravis.
- Qualquer distúrbio hemorrágico que impeça ou apresente qualquer perigo durante a extração de sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anticorpos positivos para miastenia
Pacientes com receptor de acetil colina (AChR) ou músculo-específico quinase (MuSK) Miastenia positiva
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Miastenia Duplo Negativo
Pacientes sem anticorpos AChR ou MuSK
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Controles normais
Pacientes sem miastenia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de Novos Anticorpos na Miastenia Gravis avaliada por ensaio imunoenzimático (ELISA)
Prazo: Até 2 anos
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00078519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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