Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselopslagplaats voor onderzoek naar myasthenia gravis

12 september 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Dit is een studie waarbij de onderzoekers plasma en cellen verzamelen van patiënten met myasthenia gravis om nieuwe antistoffen te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoek naar het verzamelen van bio-specimens. De onderzoekers verzamelen plasma en perifere lymfocyten. Plasma zal worden verzameld wanneer de patiënt een plasma-uitwisseling ondergaat, een beslissing onafhankelijk van deze studie, of via een geplande bloedafname.

Patiëntenplasma zal worden gescreend op nieuwe antilichamen die myasthenia gravis kunnen veroorzaken. Proefpersonen die positief blijken te zijn voor kandidaat-antigenen voor myasthenia gravis, zullen een klinische evaluatie ondergaan die zal bestaan ​​uit verschillende beoordelingsschalen voor ziekten (QMG-score, MG-composiet, Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klinische classificatie, MG- Kwaliteit van leven (QOL)15, MGFA-therapiestatus).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Myasthenia Gravis en normale controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Klinische diagnose van MG met ondersteunend bewijs van ofwel antilichaamtesten, onderzoek naar herhaalde zenuwstimulatie (RNS) of enkelvoudige vezelelektromyografie (EMG) (SFEMG).

Uitsluitingscriteria:

  • Significante medische aandoening die deelname aan diagnostiek en onderzoek als onderdeel van evaluatie onmogelijk of riskant zou maken. Acute of onstabiele medische toestand.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, hetzij rechtstreeks, hetzij via een aangewezen volmacht.
  • Onwil om toestemming te geven voor het verzamelen van biologische monsters of hun cryopreservatie.
  • Kan geen bewijs leveren van eerdere antilichaamtesten of neurofysiologie die de diagnose myasthenia gravis bevestigen.
  • Elke bloedingsstoornis die tijdens bloedafname enig gevaar zou voorkomen of opleveren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Myasthenia positieve antilichamen
Patiënten met acetylcholinereceptor (AChR) of spierspecifieke kinase (MuSK) positieve myasthenie
Ander: Geen tussenkomsten
Myasthenie dubbel negatief
Patiënten zonder AChR- of MuSK-antilichamen
Ander: Geen tussenkomsten
Normale controles
Patiënten zonder myasthenie
Ander: Geen tussenkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe antilichamen in Myasthenia Gravis beoordeeld door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00078519

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myasthenia Gravis

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren