Kudosvarasto myasthenia graviksen tutkimuksia varten
torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä on tutkimus, jonka aikana tutkijat keräävät plasmaa ja soluja myasthenia gravis -potilailta uusien vasta-aineiden löytämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on bionäytteiden keräystutkimus. Tutkijat keräävät plasmaa ja perifeerisiä lymfosyyttejä. Plasma kerätään joko, kun potilaalle tehdään plasmanvaihto, tästä tutkimuksesta riippumaton päätös, tai suunnitellun veren oton kautta.
Potilaan plasma seulotaan uusien vasta-aineiden varalta, jotka voivat aiheuttaa myasthenia graviksen. Koehenkilöille, jotka ovat positiivisia myasthenia graviksen ehdokasantigeeneille, suoritetaan kliininen arviointi, joka koostuu useista taudin arviointiasteikoista (QMG-pisteet, MG-komposiitti, Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) -kliininen luokitus, MG- Elämänlaatu (QOL)15, MGFA-hoidon tila).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on myasthenia gravis ja normaalit kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- MG:n kliininen diagnoosi, jota tukevat todisteet joko vasta-ainetestauksesta, toistuvasta hermostimulaatiotutkimuksesta (RNS) tai yhden kuidun elektromyografiasta (EMG) (SFEMG).
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sairaus, joka tekisi osallistumisesta diagnostiseen ja tutkimukseen osaksi arviointia mahdotonta tai riskialtista. Akuutti tai epävakaa lääketieteellinen tila.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus joko suoraan tai nimetyn valtakirjan kautta.
- Haluttomuus antaa suostumuksensa biologisten näytteiden keräämiseen tai niiden kylmäsäilytykseen.
- Ei voida toimittaa todisteita aiemmista vasta-ainetesteistä tai neurofysiologiasta, joka vahvistaisi Myasthenia Gravis -diagnoosin.
- Mikä tahansa verenvuotohäiriö, joka estäisi tai aiheuttaisi vaaran verenoton aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myasthenia-positiiviset vasta-aineet
Potilaat, joilla on asetyylikoliinireseptori (AChR) tai lihasspesifinen kinaasi (MuSK) -positiivinen myasthenia
|
|
|
Myasthenia Double Negative
Potilaat, joilla ei ole AChR- tai MuSK-vasta-aineita
|
|
|
Normaalit säätimet
Potilaat, joilla ei ole myastheniaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien vasta-aineiden tunnistaminen myasthenia graviksessa arvioituna entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00078519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .