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Deposito di tessuti per studi sulla miastenia grave

12 settembre 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo è uno studio durante il quale i ricercatori raccolgono plasma e cellule da pazienti con miastenia grave allo scopo di trovare nuovi anticorpi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di raccolta di campioni biologici. Gli investigatori raccoglieranno plasma e linfociti periferici. Il plasma verrà raccolto quando il paziente viene sottoposto a plasmaferesi, una decisione indipendente da questo studio, o attraverso un prelievo di sangue programmato.

Il plasma del paziente sarà sottoposto a screening per nuovi anticorpi che possono causare miastenia grave. I soggetti che risulteranno positivi per gli antigeni candidati per la miastenia grave saranno sottoposti a una valutazione clinica che consisterà in diverse scale di valutazione della malattia (punteggio QMG, MG-composito, classificazione clinica della Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA), MG- qualità della vita (QOL)15, stato della terapia MGFA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con Miastenia Gravis e controlli normali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Diagnosi clinica di MG con prove a sostegno del test anticorpale, dello studio di stimolazione nervosa ripetitiva (RNS) o dell'elettromiografia a fibra singola (EMG) (SFEMG).

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica significativa che renderebbe impossibile o rischiosa la partecipazione alla diagnostica e alla ricerca parte della valutazione. Condizione medica acuta o instabile.
  • Impossibilità di fornire il consenso informato, direttamente o tramite procura nominata.
  • Riluttanza ad acconsentire alla raccolta di campioni biologici o alla loro crioconservazione.
  • Incapace di fornire prove di precedenti test anticorpali o neurofisiologici che confermino la diagnosi di Miastenia Gravis.
  • Qualsiasi disturbo emorragico che possa prevenire o presentare qualsiasi pericolo durante l'estrazione del sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anticorpi positivi alla miastenia
Pazienti con recettore dell'acetilcolina (AChR) o chinasi muscolo-specifica (MuSK) con miastenia positiva
Altro: Nessun intervento
Miastenia doppia negativa
Pazienti senza anticorpi AChR o MuSK
Altro: Nessun intervento
Controlli normali
Pazienti senza miastenia
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di nuovi anticorpi nella miastenia grave valutati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00078519

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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