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Dépôt de tissus pour les études sur la myasthénie grave

12 septembre 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University
Il s'agit d'une étude au cours de laquelle les investigateurs prélèvent du plasma et des cellules de patients atteints de myasthénie dans le but de trouver de nouveaux anticorps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de collecte d'échantillons biologiques. Les enquêteurs prélèveront du plasma et des lymphocytes périphériques. Le plasma sera prélevé soit lorsque le patient subit un échange de plasma, une décision indépendante de cette étude, soit par un prélèvement sanguin programmé.

Le plasma des patients sera soumis à un dépistage de nouveaux anticorps susceptibles de provoquer une myasthénie grave. Les sujets qui se révèlent positifs pour les antigènes candidats pour la myasthénie grave subiront une évaluation clinique qui consistera en plusieurs échelles d'évaluation de la maladie (score QMG, MG-composite, Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) classification clinique, MG- qualité de vie (QOL)15, statut thérapeutique MGFA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 20817
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de myasthénie grave et témoins normaux

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • Diagnostic clinique de MG avec preuves à l'appui provenant de tests d'anticorps, d'une étude de stimulations nerveuses répétitives (RNS) ou d'une électromyographie à fibre unique (EMG) (SFEMG).

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale importante qui rendrait la participation au diagnostic et à la recherche faisant partie de l'évaluation impossible ou risquée. Condition médicale aiguë ou instable.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé, soit directement, soit par l'intermédiaire d'un mandataire désigné.
  • Refus de consentir au prélèvement d'échantillons biologiques ou à leur cryoconservation.
  • Impossible de fournir la preuve d'un test d'anticorps antérieur ou d'une neurophysiologie confirmant le diagnostic de myasthénie grave.
  • Tout trouble hémorragique qui empêcherait ou présenterait un danger lors d'une extraction de sang.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anticorps positifs pour la myasthénie
Patients atteints de myasthénie positive au récepteur de l'acétylcholine (AChR) ou à la kinase spécifique du muscle (MuSK)
Autre: Aucune intervention
Myasthénie double négatif
Patients sans anticorps AChR ou MuSK
Autre: Aucune intervention
Commandes normales
Patients sans myasthénie
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification de nouveaux anticorps dans la myasthénie grave évalués par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Première publication (Estimation)

15 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00078519

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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