Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadsförråd för studier av Myasthenia Gravis

12 september 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Detta är en studie under vilken utredarna samlar in plasma och celler från patienter med myasthenia gravis i syfte att hitta nya antikroppar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en bio-provinsamlingsstudie. Utredarna kommer att samla in plasma och perifera lymfocyter. Plasma kommer att samlas in antingen när patienten genomgår plasmautbyte, ett beslut oberoende av denna studie, eller genom en planerad blodtagning.

Patientplasma kommer att screenas för nya antikroppar som kan orsaka myasthenia gravis. Försökspersoner som visar sig vara positiva för kandidatantigener för myasthenia gravis kommer att få en klinisk utvärdering som kommer att bestå av flera sjukdomsklassificeringsskalor (QMG-poäng, MG-komposit, Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klinisk klassificering, MG- Livskvalitet (QOL)15, MGFA-terapistatus).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Myasthenia Gravis och normala kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Klinisk diagnos av MG med stödjande bevis antingen från antikroppstestning, repetitiva nervstimuleringsstudier (RNS) eller enkelfiberelektromyografi (EMG) (SFEMG).

Exklusions kriterier:

  • Betydande medicinskt tillstånd som skulle göra deltagande i diagnostik och forskning till en del av utvärderingen omöjlig eller riskabel. Akut eller instabilt medicinskt tillstånd.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke, antingen direkt eller via utsedd fullmakt.
  • Ovilja att samtycka till insamling av biologiska prover eller kryokonservering av dem.
  • Det går inte att ge bevis på tidigare antikroppstester eller neurofysiologi som bekräftar diagnosen Myasthenia Gravis.
  • Varje blödningsstörning som skulle förhindra eller utgöra någon fara under blodextraktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Myasteni positiva antikroppar
Patienter med acetylkolinreceptor (AChR) eller muskelspecifikt kinas (MuSK) positiv myasteni
Övrig: Inga ingrepp
Myasteni dubbel negativ
Patienter utan AChR- eller MuSK-antikroppar
Övrig: Inga ingrepp
Normala kontroller
Patienter utan myasteni
Övrig: Inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av nya antikroppar i Myasthenia Gravis utvärderade med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
Tidsram: Upp till 2 år
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Första postat (Uppskatta)

15 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00078519

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myasthenia Gravis

Kliniska prövningar på Inga ingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera