Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňové úložiště pro studium Myasthenia Gravis

12. září 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
Jedná se o studii, během níž vyšetřovatelé odebírají plazmu a buňky od pacientů s myasthenia gravis za účelem nalezení nových protilátek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie odběru biologických vzorků. Vyšetřovatelé odeberou plazmu a periferní lymfocyty. Plazma bude odebrána buď, když pacient podstoupí výměnu plazmy, což je rozhodnutí nezávislé na této studii, nebo prostřednictvím plánovaného odběru krve.

Plazma pacientů bude vyšetřena na nové protilátky, které mohou způsobit myasthenia gravis. Subjekty, u kterých se zjistí, že jsou pozitivní na kandidátní antigeny pro myasthenia gravis, budou mít klinické hodnocení, které se bude skládat z několika škál hodnocení onemocnění (skóre QMG, MG-kompozit, klinická klasifikace Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA), MG- Kvalita života (QOL)15, stav terapie MGFA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Myasthenia Gravis a normální kontrolní skupiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Klinická diagnóza MG s podpůrnými důkazy buď z testování protilátek, studie opakované nervové stimulace (RNS) nebo elektromyografie jednoho vlákna (EMG) (SFEMG).

Kritéria vyloučení:

  • Závažný zdravotní stav, který by znemožnil nebo riskoval účast v diagnostické a výzkumné části hodnocení. Akutní nebo nestabilní zdravotní stav.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, ať už přímo nebo prostřednictvím jmenované plné moci.
  • Neochota dát souhlas k odběru biologických vzorků nebo jejich kryokonzervaci.
  • Nelze poskytnout důkaz o předchozím testování protilátek nebo neurofyziologii potvrzující diagnózu Myasthenia Gravis.
  • Jakákoli porucha krvácivosti, která by zabránila nebo představovala nějaké nebezpečí při odběru krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Myasthenia pozitivní protilátky
Pacienti s pozitivní myastenií pro acetylcholinový receptor (AChR) nebo svalově specifickou kinázu (MuSK)
Jiný: Žádné zásahy
Myasthenia Double Negative
Pacienti bez AChR nebo MuSK protilátek
Jiný: Žádné zásahy
Normální ovládací prvky
Pacienti bez myastenie
Jiný: Žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace nových protilátek u Myasthenia Gravis hodnocená metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00078519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit