Depósito de tejidos para estudios de miastenia grave
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
Este es un estudio durante el cual los investigadores recolectan plasma y células de pacientes con miastenia gravis con el fin de encontrar nuevos anticuerpos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de recolección de muestras biológicas. Los investigadores recolectarán plasma y linfocitos periféricos. El plasma se recolectará cuando el paciente se someta a un intercambio de plasma, una decisión independiente de este estudio, o mediante una extracción de sangre programada.
El plasma del paciente se examinará en busca de nuevos anticuerpos que puedan causar miastenia grave. Los sujetos que resulten positivos para los antígenos candidatos para la miastenia grave se someterán a una evaluación clínica que consistirá en varias escalas de calificación de la enfermedad (puntuación QMG, compuesto MG, clasificación clínica de la Fundación Americana de Miastenia Gravis (MGFA), clasificación clínica MG- calidad de vida (QOL)15, estado de la terapia con MGFA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con Miastenia Gravis y controles normales
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- Diagnóstico clínico de MG con evidencia de respaldo ya sea de pruebas de anticuerpos, estudio de estimulación nerviosa repetitiva (RNS) o electromiografía de fibra única (EMG) (SFEMG).
Criterio de exclusión:
- Condición médica significativa que haría imposible o riesgosa la participación en el diagnóstico y la investigación como parte de la evaluación. Condición médica aguda o inestable.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado, ya sea directamente o mediante un poder notarial designado.
- Falta de voluntad para consentir la recolección de muestras biológicas o su criopreservación.
- No se puede proporcionar evidencia de pruebas de anticuerpos o neurofisiología previas que confirmen el diagnóstico de miastenia grave.
- Cualquier trastorno hemorrágico que impida o presente algún peligro durante la extracción de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anticuerpos positivos para miastenia
Pacientes con receptor de acetilcolina (AChR) o quinasa específica de músculo (MuSK) Positivo Miastenia
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Miastenia Doble Negativo
Pacientes sin anticuerpos AChR o MuSK
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Controles normales
Pacientes sin miastenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificación de nuevos anticuerpos en miastenia grave evaluados mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Debilidad muscular
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- IRB00078519
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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