Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozytorium tkanek do badań miastenii

12 września 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Jest to badanie, podczas którego badacze pobierają osocze i komórki od pacjentów z myasthenia gravis w celu znalezienia nowych przeciwciał.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie pobierania próbek biologicznych. Badacze pobiorą osocze i limfocyty obwodowe. Osocze zostanie pobrane albo podczas wymiany osocza u pacjenta, co jest decyzją niezależną od tego badania, albo w ramach zaplanowanego pobrania krwi.

Osocze pacjenta będzie badane pod kątem nowych przeciwciał, które mogą powodować myasthenia gravis. U pacjentów, u których stwierdzono obecność antygenów kandydujących na miastenię gravis, zostanie przeprowadzona ocena kliniczna obejmująca kilka skal oceny choroby (wynik QMG, MG-composite, klasyfikacja kliniczna Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA), MG- Jakość życia (QOL)15, status terapii MGFA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Myasthenia Gravis i normalna grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Diagnoza kliniczna MG z dowodami potwierdzającymi z badania przeciwciał, badania powtarzalnej stymulacji nerwów (RNS) lub elektromiografii pojedynczego włókna (EMG) (SFEMG).

Kryteria wyłączenia:

  • Istotny stan chorobowy uniemożliwiający lub ryzykujący udział w części diagnostyczno-badawczej oceny. Ostry lub niestabilny stan zdrowia.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody, bezpośrednio lub za pośrednictwem ustanowionego pełnomocnictwa.
  • Niechęć do wyrażenia zgody na pobranie próbek biologicznych lub ich kriokonserwację.
  • Nie można przedstawić dowodów na wcześniejsze testy na obecność przeciwciał lub neurofizjologii potwierdzających diagnozę Myasthenia Gravis.
  • Każde zaburzenie krwotoczne, które uniemożliwiałoby lub stwarzało jakiekolwiek zagrożenie podczas pobierania krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeciwciała pozytywne dla miastenii
Pacjenci z receptorem acetylocholiny (AChR) lub kinazą swoistą dla mięśni (MuSK) Dodatnia Miastenia
Inny: Brak interwencji
Miastenia podwójnie ujemna
Pacjenci bez przeciwciał AChR lub MuSK
Inny: Brak interwencji
Normalne sterowanie
Pacjenci bez miastenii
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych przeciwciał w myasthenia gravis oceniana za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00078519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj