중증 근무력증 연구를 위한 조직 저장소
2019년 9월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
이것은 연구자가 새로운 항체를 찾기 위해 중증 근무력증 환자의 혈장과 세포를 수집하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 생물 표본 수집 연구입니다. 조사관은 혈장 및 말초 림프구를 수집할 것입니다. 혈장은 환자가 혈장 교환을 받을 때, 본 연구와 독립적인 결정 또는 예정된 채혈을 통해 수집될 것입니다.
중증 근무력증을 유발할 수 있는 새로운 항체에 대해 환자 혈장을 검사합니다. 중증 근무력증에 대한 후보 항원에 대해 양성인 것으로 밝혀진 피험자는 여러 질병 등급 척도(QMG 점수, MG 복합, 미국 중증 근무력증 재단(MGFA) 임상 분류, MG- 삶의 질(QOL)15, MGFA 치료 상태).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 20817
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 근무력증 환자 및 정상 대조군
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 항체 검사, 반복 신경 자극 연구(RNS) 또는 단일 섬유 근전도 검사(EMG)(SFEMG)에서 근거를 뒷받침하는 MG의 임상 진단.
제외 기준:
- 평가의 진단 및 연구 참여를 불가능하거나 위험하게 만드는 심각한 의학적 상태. 급성 또는 불안정한 의학적 상태.
- 직접 또는 지정된 위임장을 통해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 생물학적 샘플 수집 또는 동결 보존에 동의하지 않습니다.
- 중증 근무력증의 진단을 확인하는 이전 항체 검사 또는 신경 생리학의 증거를 제공할 수 없습니다.
- 혈액 추출 중 위험을 방지하거나 나타내는 모든 출혈 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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