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Geweberepositorium für Studien zu Myasthenia Gravis

12. September 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Dabei handelt es sich um eine Studie, bei der die Forscher Plasma und Zellen von Patienten mit Myasthenia gravis sammeln, um neue Antikörper zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie zur Sammlung von Bioproben. Die Ermittler sammeln Plasma und periphere Lymphozyten. Plasma wird entweder gesammelt, wenn sich der Patient einem Plasmaaustausch unterzieht, eine Entscheidung, die von dieser Studie unabhängig ist, oder durch eine geplante Blutabnahme.

Patientenplasma wird auf neuartige Antikörper untersucht, die Myasthenia gravis verursachen können. Probanden, die positiv auf Kandidatenantigene für Myasthenia gravis sind, werden einer klinischen Bewertung unterzogen, die aus mehreren Krankheitsbewertungsskalen besteht (QMG-Score, MG-Komposit, klinische Klassifikation der Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA), MG- Lebensqualität (QOL)15, MGFA-Therapiestatus).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Myasthenia Gravis und normale Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Klinische Diagnose von MG mit unterstützenden Beweisen entweder aus Antikörpertests, repetitiver Nervenstimulationsstudie (RNS) oder Einzelfaser-Elektromyographie (EMG) (SFEMG).

Ausschlusskriterien:

  • Signifikanter medizinischer Zustand, der die Teilnahme an einem Diagnose- und Forschungsteil der Bewertung unmöglich oder riskant machen würde. Akuter oder instabiler Gesundheitszustand.
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, entweder direkt oder über eine bestellte Vollmacht.
  • Nichtbereitschaft, der Entnahme biologischer Proben oder ihrer Kryokonservierung zuzustimmen.
  • Es ist nicht möglich, Beweise für frühere Antikörpertests oder Neurophysiologie vorzulegen, die die Diagnose von Myasthenia Gravis bestätigen.
  • Jede Blutungsstörung, die eine Blutentnahme verhindern oder eine Gefahr darstellen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myasthenie-positive Antikörper
Patienten mit Acetylcholinrezeptor (AChR) oder muskelspezifischer Kinase (MuSK) positiver Myasthenie
Sonstiges: Keine Eingriffe
Myasthenie doppelt negativ
Patienten ohne AChR- oder MuSK-Antikörper
Sonstiges: Keine Eingriffe
Normale Steuerung
Patienten ohne Myasthenie
Sonstiges: Keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung neuer Antikörper bei Myasthenia Gravis, bewertet durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00078519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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